TYLUCYL 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

TYLOSINE

Pieejams no:

Vetoquinol B.V.

ATĶ kods:

QJ01FA90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TYLOSINE

Zāļu forma:

Oplossing voor injectie

Kompozīcija:

TYLOSINE 200 mg/ml,

Ievadīšanas:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Receptes veids:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Ārstniecības grupa:

Runderen; Varkens

Ārstniecības joma:

Tylosin

Produktu pārskats:

Wachttermijn: Runderen Melk 108 uur; Runderen Vlees 28 dagen; Varkens Vlees 16 dagen

Autorizācija statuss:

FR/V/0289/001

Autorizācija datums:

2016-03-17

Produkta apraksts

BD/2021/REG NL 116826/zaak 813263
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Vetoquinol B.V. te 's-Hertogenbosch d.d. 04
juni 2020 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel TYLUCYL
200 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS, ingeschreven onder
nummer
REG NL 116826;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel TYLUCYL 200 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS, ingeschreven onder
nummer REG NL 116826, van Vetoquinol B.V. te 's-Hertogenbosch, wordt
verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel TYLUCYL 200 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN
EN VARKENS, REG NL 116826 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel TYLUCYL 200 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN
EN VARKENS, REG NL 116826 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2021/REG NL 116826/zaak 813263
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een m