Tylomax 500

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

tilozin

Pieejams no:

FISH CORP. 2000 D.O.O.

ATĶ kods:

QJ01FA90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tilozin

Deva:

500mg/g

Zāļu forma:

oralni prašak

Vienības iepakojumā:

oralni prašak; 500mg/g; kesa, 20x100g

Klase:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptes veids:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Ražojis:

FISH CORP.2000 D.O.O.

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2019-05-16

Lietošanas instrukcija

Broj rešenja:
323-01-00343-18-001 od 16.05.2019. za lek TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK,
(500 MG/G), 20 X 20 G
323-01-00344-18-001 od 16.05.2019. za lek TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK,
(500 MG/G), 20 X 100 G
323-01-00345-18-001 od 16.05.2019. za lek TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK,
(500 MG/G), 1 X 1 KG
323-01-00346-18-001 od 16.05.2019. za lek TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK,
(500 MG/G), 1 X 10 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK, (500 MG/G), 20 X 20 G
TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK, (500 MG/G), 20 X 100 G
TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK, (500 MG/G), 1 X 1 KG
TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK, (500 MG/G), 1 X 10 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
SALAŠ BR. 62, BAČKI VINOGRADI, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00343-18-001 od 16.05.2019. za lek TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK,
(500 MG/G), 20 X 20 G
323-01-00344-18-001 od 16.05.2019. za lek TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK,
(500 MG/G), 20 X 100 G
323-01-00345-18-001 od 16.05.2019. za lek TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK,
(500 MG/G), 1 X 1 KG
323-01-00346-18-001 od 16.05.2019. za lek TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK,
(500 MG/G), 1 X 10 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH Corp. 2000 d.o.o.
Nebojšina 41, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FISH Corp. 2000 d.o.o.
Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
TYLOMAX 500
500 mg/g
oralni prašak
za živinu, svinje i telad
tilozin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tilozin
500 mg
(u obliku tilozin-tartarata)
POMOĆNA SUPSTANCA:
Glukoza, monohidrat
4.
INDIKACIJE
Lečenje sistemskih i lokalnih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na tilozin i
to:
_Živina:_ lečenje mikoplazmoza (mikoplazmoza, hronična respiratorna
bolest, zarazni sinuzitis
ćuraka), spirohetoza, nekrotičnog enteritisa i crvenog vetra
ćuraka.
_Svinje:_ proliferativne enteropatije svinja i enzootske pneumonije.
_Telad:_ lečenje infekcija res

Produkta apraksts

Broj rešenja:
323-01-00343-18-001 od 16.05.2019. za lek TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK,
(500 MG/G), 20 X 20 G
323-01-00344-18-001 od 16.05.2019. za lek TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK,
(500 MG/G), 20 X 100 G
323-01-00345-18-001 od 16.05.2019. za lek TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK,
(500 MG/G), 1 X 1 KG
323-01-00346-18-001 od 16.05.2019. za lek TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK,
(500 MG/G), 1 X 10 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK, (500 MG/G), 20 X 20 G
TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK, (500 MG/G), 20 X 100 G
TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK, (500 MG/G), 1 X 1 KG
TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK, (500 MG/G), 1 X 10 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
SALAŠ BR. 62, BAČKI VINOGRADI, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00343-18-001 od 16.05.2019. za lek TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK,
(500 MG/G), 20 X 20 G
323-01-00344-18-001 od 16.05.2019. za lek TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK,
(500 MG/G), 20 X 100 G
323-01-00345-18-001 od 16.05.2019. za lek TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK,
(500 MG/G), 1 X 1 KG
323-01-00346-18-001 od 16.05.2019. za lek TYLOMAX 500, ORALNI PRAŠAK,
(500 MG/G), 1 X 10 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
TYLOMAX 500
500 mg/g
oralni prašak
za živinu, svinje i telad
tilozin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tilozin
500 mg
(u obliku tilozin-tartarata)
POMOĆNA SUPSTANCA:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Živina, svinje i telad (do početka preživanja).
4.2.
INDIKACIJE
Lečenje sistemskih i lokalnih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na tilozin i
to:
_Živina:_ lečenje mikoplazmoza (mikoplazmoza, hronična respiratorna
bolest, zarazni sinuzitis
ćuraka), spirohetoza, nekrotičnog enteritisa i crvenog vetra
ćuraka.
_Svinje:_ proliferativne enteropatije svinja i enzootske pneumonije.
_Telad:_ lečenje infekcija respiratornog tr