Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromhydrate de Dextrométhorphane 10 mg
Opella Healthcare Belgium SA-NV
R05DA09
Dextromethorphan Hydrobromide
10 mg
Comprimé à sucer
Bromhydrate de Dextrométhorphane 10 mg
Voie orale
Dextromethorphan
CTI code: 164814-03 - Taille de l'emballage: 44 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 164814-01 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 164814-02 - Taille de l'emballage: 36 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2411601 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
1994-01-18
1/7 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT TUSSO RHINATHIOL 10 MG COMPRIMÉS À SUCER _bromhydrate de dextrométhorphane_ QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Tusso Rhinathiol et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Tusso Rhinathiol 3. Comment utiliser Tusso Rhinathiol 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Tusso Rhinathiol 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TUSSO RHINATHIOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Tusso Rhinathiol est un médicament antitussif. Tusso Rhinathiol est indiqué dans le traitement symptomatique de la toux irritante et non productive (toux sèche). Il est important que vous arrêtiez le traitement dès que vos symptômes ont disparu. Indiqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 à 5 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER TUSSO RHINATHIOL N’UTILISEZ JAMAIS TUSSO RHINATHIOL - En cas d’insuffisance respiratoire (respiration où les poumons ne travaillent pas suffisamment). - Si vous ou votre enfant prenez ou avez pris certains médicaments contre la dépression au cours des 2 semaines précédentes (inhibiteurs de la monoamine oxydase, IMAO). - Si vous ou votre enfant êtes allergique au bromhydrate de dextrométhorphane ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indési Izlasiet visu dokumentu
RCP PAGE 1 /11 TUSSO RHINATHIOL COMPRIMÉS À SUCER 1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT TUSSO RHINATHIOL 10 mg comprimés à sucer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE TUSSO RHINATHIOL 10 MG COMPRIMÉS À SUCER contiennent 10 mg de dextrométhorphane bromhydrate par comprimé. Excipients à effet notoire : saccharose (Chaque comprimé contient 1,34 g de sucre), glucose liquide (q.s). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE comprimés à sucer 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique des toux irritantes non productives (toux sèche). TUSSO RHINATHIOL est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _POSOLOGIE :_ Adultes et enfants de plus de 15 ans: Sucer 2 comprimés à sucer, 3 à 5 fois par jour, si nécessaire. Dose maximale : 12 comprimés à sucer par jour (= 120 mg de bromhydrate de dextrométhorphane/jour au maximum). Enfants de 6 à 15 ans: Sucer 1 comprimé à sucer, 2 à 5 fois par jour, si nécessaire. Dose maximale : 5 comprimés à sucer par jour (= 50 mg de bromhydrate de dextrométhorphane/jour au maximum). _Population pédiatrique_ TUSSO RHINATHIOL 10 mg comprimés à sucer est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans. RCP PAGE 2 /11 TUSSO RHINATHIOL COMPRIMÉS À SUCER 2 _Insuffisance hépatique/rénale_ La dose doit être diminuée en cas d’insuffisance rénale et/ou hépatique (voir rubrique 4.4). _MODE D’ADMINISTRATION_ La prise de ce médicament doit être limitée à 5 jours au maximum en automédication. Même sous contrôle médical, ce traitement ne peut être pris au-delà de 2 à 3 semaines. L’intervalle minimum entre deux administrations est de 4 à 6 heures. 4.3 CONTRE-INDICATIONS - Enfants de moins de 6 ans - Insuffisance respiratoire - Depression respiratoire - Bronchite asthmatique - Hypersensibilité à la substance actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubr Izlasiet visu dokumentu