Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum klorür
TURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş.
B05XA03
sodium chloride
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR SUDAKI ÇÖZELTISI DAMAR YOLUNDAN UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDELER: _ Her 100 mililitre çözelti 3 gram sodyum klorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Steril enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TURKFLEKS _ _%3 _ _SODYUM _ _KLORÜR’Ü _ _KULLANMADAN _ _ÖNCE _ _DIKKAT _ _EDILMESI _ _GEREKENLER _ _3._ _ _ _TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR toplardamar içine uygulanabilen bir çözeltidir. Çözeltinin her mililitresinde 30 miligram sodyum klorür adındaki tuz bulunmaktadır. Sodyum klorür çözeltisi vücudun başlıca elementlerinden olan sodyum ve klorür iyonu içerir. Kullanıma hazır, berrak çözelti, daha kalın bir koruyucu kılıf ile sarılmış saydam plastik infüzyon torbaları içindedir. TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR setli ve setsiz olmak üzere 50, 100, 150 ve 250 mililitrelik polipropilen torbalarda sunulmaktadır. (Bu torbalar sırasıyla 1.5 gram, 3 gram, 4.5 gram ve 7.5 gram tuz içerir.) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ 2 TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR aşağıdaki durumla Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR sudaki çözeltisi Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 100 mL çözelti 3 g sodyum klorür içerir. İyon konsantrasyonları: − Sodyum: 513 mEq/L − Klorür: 513 mEq/L Ozmolarite: 1027 mOsm/litre YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU İntravenöz infüzyon için çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Sıvı-elektrolit kayıplarının sodyum içermeyen çözeltilerle tedavi edilmesine bağlı hiponatremi ve hipokloremi durumlarında. Sık lavman uygulanmasına ya da transüretral prostat rezeksiyonu operasyonlarında kullanılan irigasyon sıvılarının açılan venöz sinüslerden dolaşıma katılmalarına bağlı aşırı su alınması ve buna bağlı vücut suyunun aşırı dilüsyonu durumunda. Aşırı terleme, kusma, diyare ve diğer nedenlere bağlı ciddi tuz kayıplarının acil tedavisinde. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI Bir saatten daha uzun bir sürede olmak üzere 100 mL. Tedaviye devam edebilmek için, klorür ve bikarbonat düzeylerini de içeren plazma elektrolit konsantrasyonları ölçülmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hipertonik sodyum klorür çözeltileri saatte 100 mL'yi aşmayacak şekilde uygulanmalıdır. 2 UYGULAMA ŞEKLI: İntravenöz olarak uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/karaciğer yetmezliğinde kullanımıyla ilgili bilgi bulunmamaktadır. ÇOCUK HASTALAR: Çocuklarda kullanımıyla ilgili bilgi bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Sodyum ve klorür kullanımının kontrendike olduğu hastalarda kullanılmamalıdır. Serum elektrolitlerinin arttığı, normal olduğu veya azalmanın ancak çok az olduğu durumlarda hipertonik sodyum klorür çözeltilerinin kullanılması kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Izlasiet visu dokumentu