Tullex 25 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Methotrexatum

Pieejams no:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATĶ kods:

L04AX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Methotrexatum

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327187228; Zawartość opakowania: 4 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327187235; Zawartość opakowania: 12 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327187242

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TULLEX, 5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
TULLEX, 7,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
TULLEX, 10 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
TULLEX, 12,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
TULLEX, 15 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
TULLEX, 17,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
TULLEX, 20 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
TULLEX, 22,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
TULLEX, 25 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
TULLEX, 27,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
TULLEX, 30 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
_ _
_Methotrexatum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tullex, roztwór do wstrzykiwań i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tullex, roztwór do
wstrzykiwań
3.
Jak stosować lek Tullex, roztwór do wstrzykiwań
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tullex, roztwór do wstrzykiwań
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TULLEX, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Metotreksat jest substancją o następujących właściwościach:
-
spowalnia wzrost pewnych komórek w organizmie, które się szybko
dzielą

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tullex, 5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Tullex, 7,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Tullex, 10 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Tullex, 12,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Tullex, 15 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Tullex, 17,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Tullex, 20 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Tullex, 22,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Tullex, 25 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Tullex, 27,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Tullex, 30 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 37,5 mg metotreksatu.
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,133 ml zawiera 5 mg
metotreksatu.
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,200 ml zawiera 7,5 mg
metotreksatu.
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,267 ml zawiera 10 mg
metotreksatu.
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,333 ml zawiera 12,5 mg
metotreksatu.
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,400 ml zawiera 15 mg
metotreksatu.
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,467 ml zawiera 17,5 mg
metotreksatu.
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,533 ml zawiera 20 mg
metotreksatu.
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,600 ml zawiera 22,5 mg
metotreksatu.
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,667 ml zawiera 25 mg
metotreksatu.
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,733 ml zawiera 27,5 mg
metotreksatu.
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,800 ml zawiera 30 mg
metotreksatu.
Ponadto, ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu
w 1 ml, co znaczy, że produkt
leczniczy uznaje się za „wolny od sodu“.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
Przejrzysty, żółtawy roztwór, pH 7,0 – 9,0, osmolalność