Trusopt Ukonserveret 20 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID

Pieejams no:

Abacus Medicine A/S

ATĶ kods:

S01EC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

dorzolamide hydrochloride

Deva:

20 mg/ml

Zāļu forma:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorizācija datums:

2019-03-19

Produkta apraksts

11. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRUSOPT UKONSERVERET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER
(ABACUS)
0.
D.SP.NR.
9108
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trusopt Ukonserveret
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg
dorzolamid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder (Abacus)
Klar, farveløs til næsten farveløs, let viskøs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Trusopt Ukonserveret er indiceret som:

supplerende behandling til β-blokkere

monoterapi til patienter som ikke responderer på β-blokkere eller
hos patienter, hvor β-
blokkere er kontraindiceret
Til behandling af forhøjet intraokulært tryk ved:

okulær hypertension

åbenvinklet glaukom

pseudoexfoliativt glaukom
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i
de(t) afficerede øje
(øjne) 3 gange dagligt.
_dk_hum_62089_spc.doc_
_Side 1 af 10_
I kombination med en oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe
dorzolamid i
konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange dagligt.
Når dorzolamid skal erstatte et andet oftalmologisk
antiglaukommiddel, skal behandling
med dette andet middel seponeres efter passende dosering den ene dag,
og
dorzolamidbehandling startes den efterfølgende dag.
Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel anvendes, bør
lægemidlerne administreres
med mindst 10 minutters mellemrum.
Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå, at
spidsen af beholderen
kommer i kontakt med øjet eller øjenomgivelser.
Patienter bør også instrueres i, at øjenopløsninger, hvis de
håndteres forkert, kan blive
kontamineres af almindelige bakterier som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlig øjenskade og deraf følgende tab af synet kan blive
resultatet af brug af
kontaminerede opløsninger.
Trusopt Ukonserveret er en steril opløsning, som ikke indehol