TRITAURIN GRIFOLS E114 EMULSION PARA PERFUSION

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

GLUCOSA MONOHIDRATO, L-TRIPTOFANO, GLICINA, TAURINA, ACEITE SOJA PURIFICADO, ISOLEUCINA, LEUCINA, VALINA, LISINA HIDROCLORURO, METIONINA, FENILALANINA, TREONINA, ALANINA, ARGININA, HISTIDINA, PROLINA, SERINA, CISTEINA HIDROCLORURO HIDRATADO, ASPARTICO ACIDO, GLUTAMICO ACIDO, TIROSINA

Pieejams no:

Laboratorios Grifols, S.A.

ATĶ kods:

B05BA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

GLUCOSE MONOHYDRATE, L-TRYPTOPHAN, GLYCINE, TAURINE, OIL, SOY PURIFIED, ISOLEUCINE, LEUCINE, VALINE, LYSINE HYDROCHLORIDE, METHI

Kompozīcija:

Excipientes: GLICEROL,OLEATO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Ārstniecības joma:

SOLUCIONES I.V. - Soluciones para nutrición parenteral - Combinaciones

Produktu pārskats:

TRITAURIN GRIFOLS E114 EMULSION PARA PERFUSION, 2 bolsas de 2.043 ml Revocado 15/12/2014 No Comercializado - TRITAURIN GRIFOLS E114 EMULSION PARA PERFUSION, 2 bolsas de 2.335 ml Revocado 15/12/2014 No Comercializado - TRITAURIN GRIFOLS E114 EMULSION PARA PERFUSION, 3 bolsas de 1.751 ml Revocado 15/12/2014 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado 07/10/2010 / Revocado 15/12/2014

Lietošanas instrukcija

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRITAURIN GRIFOLS
E114 Emulsión para perfusión
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tritaurin Grifols E114 y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Tritaurin Grifols E114
3.
Cómo usar Tritaurin Grifols E114
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tritaurin Grifols E114
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES TRITAURIN GRIFOLS E114 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tritaurin Grifols E114 es una emulsión para perfusión que pertenece
al grupo de medicamentos
denominados soluciones intravenosas para nutrición parenteral,
combinaciones.
Tritaurin Grifols E114 proporciona glucosa, aminoácidos y una
emulsión lipídica para pacientes que
requieren nutrición parenteral, cuando la nutrición oral o enteral
resulta imposible, insuficiente o está
contraindicada.
Tritaurin Grifols E114 debe utilizarse bajo supervisión médica.
2.
ANTES DE USAR TRITAURIN GRIFOLS
E114
_ _
NO USE TRITAURIN GRIFOLS E114
-
Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de_ _Tritaurin Grifols
E114, en particular a las proteínas del huevo y de soja._ _
-
Si padece alteraciones del metabolismo de los aminoácidos.
-
Si padece alteraciones graves del metabolismo de las grasas,
hiperlipemias graves (niveles altos de
grasa en sangre), nefrosis lipoide (un tipo de enfermedad del
riñón),

Produkta apraksts

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TRITAURIN GRIFOLS E114 Emulsión para perfusión.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
TRITAURIN GRIFOLS E114 se presenta en una bolsa con tres cámaras
conteniendo cada una, según el
formato de la bolsa:
_ _
TRITAURIN GRIFOLS E114
_Cámara_
_FORMATO _
_1751 ML _
_FORMATO _
_2043 ML _
_FORMATO _
_2335 ML _
1. EMULSIÓN LIPÍDICA AL 20%
257 ml
300 ml
343 ml
2. SOLUCIÓN DE AMINOÁCIDOS AL 10%
780 ml
910 ml
1040 ml
3. SOLUCIÓN GLUCOSADA AL 30%
714 ml
833 ml
952 ml
La mezcla para perfusión lista para usar se obtiene tras mezclar los
contenidos de las tres cámaras. Tras la
mezcla, la composición cualitativa y cuantitativa en principios
activos de TRITAURIN GRIFOLS E114,
en sus distintos formatos y por 1000 ml es:
P
RINCIPIOS
A
CTIVOS
TRITAURIN GRIFOLS E114
1000 ML
_FORMATO _
_1751 ML _
_FORMATO _
_2043 ML _
_FORMATO _
_2335 ML _
Aceite de soja refinado
51,4 g
60,0 g
68,6 g
29,3 g
Glucosa (como monohidrato)
214,3 g
250,0 g
285,7 g
122,4 g
_Aminoácidos esenciales _
_ _
_ _
_ _
_ _
L-Isoleucina
3,90 g
4,55 g
5,20 g
2,23 g
L-Leucina
6,24 g
7,28 g
8,32 g
3,56 g
L-Valina
5,46 g
6,37 g
7,28 g
3,12 g
L-Lisina (como hidrocloruro)
5,85 g
6,83 g
7,80 g
3,34 g
L-Metionina
2,73 g
3,19 g
3,64 g
1,56 g
L-Fenilalanina
4,29 g
5,01 g
5,72 g
2,45 g
L-Treonina
3,51 g
4,10 g
4,68 g
2,00 g
L-Triptófano
1,40 g
1,64 g
1,87 g
0,80 g
_Aminoácidos no esenciales _
_ _
_ _
_ _
_ _
L-Alanina
7,02 g
8,19 g
9,36 g
4,01 g
L-Arginina
7,80 g
9,10 g
10,40 g
4,45 g
L-Histidina
3,12 g
3,64 g
4,16 g
1,78 g
L-Prolina
6,24 g
7,28 g
8,32 g
3,56 g
L-Serina
3,90 g
4,55 g
5,20 g
2,23 g
Glicina
6,24 g
7,28 g
8,32 g
3,56 g
L-Cisteína (como hidrocloruro monohidrato)
0,39 g
0,46 g
0,52 g
0,22 g
Ácido L-Aspár