Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
H02AB08
suspenzija za injiciranje
Intraartikularna uporaba
3 ml
H
triamcinolon
Pakiranje :škatla s 3 ampulami po 1 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IB/012/G-11.11.2020 1/7 NAVODILO ZA UPORABO TRISPAN 20 MG/ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE triamcinolonheksacetonid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo TRISPAN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo TRISPAN 3. Kako se daje zdravilo TRISPAN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila TRISPAN 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRISPAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo TRISPAN je injekcija, ki vsebuje steroidno zdravilo. Steroidi so podobni vrsti hormonov, ki v telesu naravno nastajajo v nadledvični žlezi. Steroid v zdravilu TRISPAN se imenuje triamcinolonheksacetonid. Zdravilo TRISPAN se injicira v sklepe in okoli njih. Daje se odraslim in mladostnikom za zdravljenje bolečin, oteklin in togosti sklepov pri subakutnem in kroničnem vnetju sklepov, vključno z - revmatoidnim artritisom, - juvenilnim idiopatskim artritisom, _(JIA, Juvenile Idiopathic Arthritis, _ artritis pri otrocih), - osteoartritisom (bolezen sklepov, ki jo povzroči obraba) in posttravmatskim artritisom, - sinovitisom (blago otekanje tkiva okoli sklepa), tendinitisom (vnetje tetive), burzitisom (vnetje enega ali več sluznikov (majhne, s tekočino napolnjene vrečke) sinovijske tekočine v telesu), epikondilitisom (lateralna bolečina v komolcu, znana tudi kot teniški komolec). Zdravilo TRISPAN je indicirano tudi za intraartikularno uporabo (injiciranje v sklep) pri otrocih, starih 3– Izlasiet visu dokumentu
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA_ _ JAZMP-IB/012/G-11.11.2020 1/9 1._ _ IME ZDRAVILA _ _ TRISPAN 20 mg/ml suspenzija za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje 20 mg triamcinolonheksacetonida. Pomožne snovi z znanim učinkom: Vsebuje 9 mg benzilalkohola na ml in 455 mg sorbitola (E 420) na ml. _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje Mlečno bela suspenzija, ki se preprosto resuspendira. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo TRISPAN je indicirano za intraartikularno, intrasinovialno ali periartikularno uporabo pri odraslih in mladostnikih za simptomatsko zdravljenje subakutnih in kroničnih vnetnih bolezni sklepov, vključno z: • revmatoidnim artritisom • juvenilnim idiopatskim artritisom, _(JIA, Juvenile Idiopathic Arthritis) _ • osteoartritisom in posttravmatskim artritisom • sinovitisom, tendinitisom, burzitisom in epikondilitisom _ _ _ _ Zdravilo TRISPAN je indicirano tudi za intraartikularno uporabo za otroke, stare od 3 do 12 let, z juvenilnim idiopatskim artritisom (glejte Odmerjanje spodaj). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _INTRAARTIKULARNO INJICIRANJE (ODMERJANJE ZA ODRASLE IN MLADOSTNIKE) ZA VSE INDIKACIJE _ Odmerek 2–20 mg se določi individualno v skladu z velikostjo sklepa in količino artikularne tekočine. Za velike sklepe (npr. kolk, koleno, ramo) je običajno potrebnih 10–20 mg (0,5–1 ml), za srednje velike sklepe 5–10 mg (0,25–0,5 ml) in za manjše sklepe 2–6 mg (0,1–0,3 ml). Če je artikularne tekočine veliko, se jo lahko pred dajanjem zdravila aspirira. Naslednji odmerek in število injekcij so odvisni od napredovanja kliničnega stanja. Ker je zdravilo TRISPAN dolgodelujoče zdravilo, se dajanje injekcij v posamične sklepe v intervalih, krajših od 3 do 4 tedne, ne priporoča. Kopičenje zdravila na mestu injiciranja morate preprečiti, ker lahko povzroči atrofijo. _ _ _Odmerjanje za intraartikularno uporabo pri otroc Izlasiet visu dokumentu