TRISPAN 20 mg/ml suspenzija za injiciranje

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

triamcinolonheksacetonid

Pieejams no:

Riemser Pharma GmbH

ATĶ kods:

H02AB08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

triamcinolonheksacetonid

Zāļu forma:

suspenzija za injiciranje

Kompozīcija:

triamcinolonheksacetonid 20 mg / 1 ml

Ievadīšanas:

Intraartikularna uporaba

Vienības iepakojumā:

10 ml

Receptes veids:

H

Ārstniecības grupa:

triamcinolon

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla z 10 amuplami z 1 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2019-03-06

Lietošanas instrukcija

JAZMP-IB/012/G-11.11.2020
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
TRISPAN 20 MG/ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE
triamcinolonheksacetonid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo TRISPAN in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo TRISPAN
3.
Kako se daje zdravilo TRISPAN
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila TRISPAN
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRISPAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo TRISPAN je injekcija, ki vsebuje steroidno zdravilo. Steroidi
so podobni vrsti hormonov, ki v
telesu naravno nastajajo v nadledvični žlezi. Steroid v zdravilu
TRISPAN se imenuje
triamcinolonheksacetonid.
Zdravilo TRISPAN se injicira v sklepe in okoli njih. Daje se odraslim
in mladostnikom za zdravljenje
bolečin, oteklin in togosti sklepov pri subakutnem in kroničnem
vnetju sklepov, vključno z
-
revmatoidnim artritisom,
-
juvenilnim idiopatskim artritisom,
_(JIA, Juvenile Idiopathic Arthritis, _
artritis pri otrocih),
-
osteoartritisom (bolezen sklepov, ki jo povzroči obraba) in
posttravmatskim artritisom,
-
sinovitisom (blago otekanje tkiva okoli sklepa), tendinitisom (vnetje
tetive), burzitisom (vnetje enega ali
več sluznikov (majhne, s tekočino napolnjene vrečke) sinovijske
tekočine v telesu), epikondilitisom
(lateralna bolečina v komolcu, znana tudi kot teniški komolec).
Zdravilo TRISPAN je indicirano tudi za intraartikularno uporabo
(injiciranje v sklep) pri otrocih, starih 3–

Produkta apraksts

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA_ _
JAZMP-IB/012/G-11.11.2020
1/9
1._ _
IME ZDRAVILA
_ _
TRISPAN 20 mg/ml suspenzija za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje 20 mg
triamcinolonheksacetonida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Vsebuje 9 mg benzilalkohola na ml in 455 mg sorbitola (E 420) na ml.
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje
Mlečno bela suspenzija, ki se preprosto resuspendira.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo TRISPAN je indicirano za intraartikularno, intrasinovialno
ali periartikularno uporabo pri odraslih
in mladostnikih za simptomatsko zdravljenje subakutnih in kroničnih
vnetnih bolezni sklepov, vključno z:
•
revmatoidnim artritisom
•
juvenilnim idiopatskim artritisom,
_(JIA, Juvenile Idiopathic Arthritis) _
•
osteoartritisom in posttravmatskim artritisom
•
sinovitisom, tendinitisom, burzitisom in epikondilitisom
_ _
_ _
Zdravilo TRISPAN je indicirano tudi za intraartikularno uporabo za
otroke, stare od 3 do 12 let, z juvenilnim
idiopatskim artritisom (glejte Odmerjanje spodaj).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_INTRAARTIKULARNO INJICIRANJE (ODMERJANJE ZA ODRASLE IN MLADOSTNIKE)
ZA VSE INDIKACIJE _
Odmerek 2–20 mg se določi individualno v skladu z velikostjo sklepa
in količino artikularne tekočine. Za
velike sklepe (npr. kolk, koleno, ramo) je običajno potrebnih 10–20
mg (0,5–1 ml), za srednje velike sklepe
5–10 mg (0,25–0,5 ml) in za manjše sklepe 2–6 mg (0,1–0,3
ml). Če je artikularne tekočine veliko, se jo
lahko pred dajanjem zdravila aspirira. Naslednji odmerek in število
injekcij so odvisni od napredovanja
kliničnega stanja. Ker je zdravilo TRISPAN dolgodelujoče zdravilo,
se dajanje injekcij v posamične sklepe v
intervalih, krajših od 3 do 4 tedne, ne priporoča. Kopičenje
zdravila na mestu injiciranja morate preprečiti,
ker lahko povzroči atrofijo.
_ _
_Odmerjanje za intraartikularno uporabo pri otroc