TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

PERINDOPRIL ARGININA, INDAPAMIDA, AMLODIPINO BESILATO

Pieejams no:

Les Laboratoires Servier

ATĶ kods:

C09BX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PERINDOPRIL ARGININE, INDAPAMIDE, AMLODIPINE BESILATO

Kompozīcija:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA,ALMIDON PREGELATINIZADO,GLICEROL

Ārstniecības joma:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA, otras combinaciones - Perindopril/Amlodipino/Indapamida

Produktu pārskats:

TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Revocado 12/12/2016 Sin notificación de comercialización

Autorizācija statuss:

Autorizado 27/02/2015 / Revocado 12/12/2016

Autorizācija datums:

2015-02-27

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
perindopril arginina/indapamida/amlodipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Triplixam y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Triplixam
3.
Cómo tomar Triplixam
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Triplixam
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRIPLIXAM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Triplixam es una asociación de tres principios activos: perindopril,
indapamida y amlodipino. Es un
antihipertensivo y está indicado en el tratamiento de la tensión
arterial alta (hipertensión).
Los pacientes que ya reciben perindopril/indapamida como asociación a
dosis fijas y amlodipino en
comprimidos separados, pueden recibir en su lugar un comprimido de
Triplixam que contiene los tres
principios activos a las mismas dosis.
Cada uno de los principios activos disminuye la tensión arterial y
actúan de manera conjunta para controlar
su tensión arterial:
- Perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la enzima
convertidora de angiotensina (ECA). Actúa ensanchando los vasos
sanguíneos, por lo que su corazón
bombeará sangre más fácilmente a través de ellos.
- Indapamida es un diurético (que pertenece a una clase de
medicamentos denominados derivados de
sulfonamidas con un anillo de indol). Los diuréticos aumentan la

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 6,790 mg de perindopril equivalentes a 10 mg de
perindopril arginina, 2,5 mg de
indapamida y 13,870 mg de amlodipino besilato equivalentes a 10 mg de
amlodipino.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg: comprimidos recubiertos con película,
de color blanco, oblongo, de 12,2
mm de largo y 6,46 de ancho, grabado con
en una cara y con
en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Triplixam está indicado como terapia de sustitución para el
tratamiento de la hipertensión arterial esencial,
en pacientes ya controlados con perindopril/indapamida en combinación
a dosis fijas y amlodipino,
administrados al mismo nivel de dosis.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido recubierto con película de Triplixam al día en una
toma única, preferentemente por la
mañana y antes del desayuno.
La asociación a dosis fijas no es adecuada para el tratamiento
inicial.
Si se requiere un cambio en la posología, el ajuste de dosis debe
realizarse con los componentes
individuales.
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.4) _
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por
debajo de 30 ml/min), el tratamiento
está contraindicado.
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina 30-60 ml/min) Triplixam a la
dosis de 10 mg/2,5 mg/5 mg y a la dosis de 10 mg/2,5 mg/10 mg está
contraindicado. Se recomienda
empezar el tratamiento con la dosis adecuada de la asociación libre.
Un seguimiento médico normal incluirá el control periódico de la
creatinina y del potasio.
El uso concomitante de perindopril con aliskiren está contraindicado
en pacientes con insuficiencia renal
(IFG < 60 ml/min/1,73 m
2
) (ver sección 4.3).
_Insuf