Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; ACETILSALICILICO ACIDO; RAMIPRIL
FERRER INTERNACIONAL S.A.
C10BX06
ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE; ACETILSALICILICO ACIDO; RAMIPRIL
20 mg/100 mg/5 mg
CÁPSULA DURA
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 20 mg; ACETILSALICILICO ACIDO 100 mg; RAMIPRIL 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Atorvastatina, acido acetilsalicilico y ramipril
TRINOMIA 100MG/20MG/5MG CAPSULAS DURAS , 14 cápsulas Autorizado 21/03/2014 No Comercializado - TRINOMIA 100MG/20MG/5MG CAPSULAS DURAS , 28 cápsulas Autorizado 21/03/2014 Comercializado - TRINOMIA 100MG/20MG/5MG CAPSULAS DURAS , 7 cápsulas Autorizado 21/03/2014 No Comercializado
Autorizado
2014-03-21
1 de 17 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRINOMIA 100 MG/20 MG/5 MG CÁPSULAS DURAS acido acetilsalicílico/atorvastatina/ramipril LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Trinomia y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trinomia 3. Cómo tomar Trinomia 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Trinomia 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRINOMIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Las cápsulas de Trinomia contienen tres sustancias: ácido acetilsalicílico, atorvastatina y ramipril. El ácido acetilsalicílico pertenece a un grupo de sustancias denominadas antiagregantes plaquetarios, que ayudan a impedir que las células sanguíneas se adhieran unas a otras y formen un coágulo. La atorvastatina pertenece a un grupo de sustancias denominadas estatinas, que son medicamentos que regulan los lípidos (grasas) y se utilizan para disminuir la cantidad de colesterol y triglicéridos en la sangre, cuando no se consigue mediante una dieta pobre en grasas y los necesarios cambios en el estilo de vida del paciente. Si usted tiene un aumento del riesgo de sufrir enfermedades del corazón, también puede utilizarse la atorvastatina para reducir dicho riesgo, incluso cuando sus niveles de colesterol son normales. Durante el tratamiento deberá seguir una dieta estándar baja en colesterol. El ramipril pertenece a un grupo de sustancias denominadas inhibidores de la ECA (en Izlasiet visu dokumentu
1 de 34 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg cápsulas duras. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg cápsulas duras _ Cada cápsula contiene 100 mg de ácido acetilsalicílico, 20 mg de atorvastatina (como 21,69 mg de atorvastatina cálcica trihidrato) y 5 mg de ramipril. Excipiente(s) con efecto conocido: Contiene 73,61 mg de lactosa monohidrato y 0,48 mg de lecitina de soja. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. _Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg cápsulas duras _ Cápsulas de gelatina dura del tamaño 0 (longitud aproximadamente 21,7 mm) con la tapa opaca de color rosa pálido y el cuerpo opaco de color gris claro, que llevan impresa la leyenda «AAR 100/20/5» que contienen: 2 comprimidos recubiertos con película, de color blanco o blanquecino, con 50 mg de ácido acetilsalicílico, con las letras «AS» grabadas; 2 comprimidos recubiertos con película, de color pardo- verdoso, con 10 mg de atorvastatina, con las letras «AT» grabadas; 1 comprimido recubierto con película, de color amarillo pálido, con 5 mg de ramipril, con las letras «R5» grabadas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Trinomia está indicado en la prevención secundaria de accidentes cardiovasculares, como tratamiento de sustitución en pacientes adultos controlados de forma adecuada con los monocomponentes administrados concomitantemente en dosis terapéuticas equivalentes. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: _Adultos _ _ _ Los pacientes actualmente controlados con dosis terapéuticas equivalentes de ácido acetilsalicílico, atorvastatina y ramipril pueden cambiar directamente a cápsulas de Trinomia. Se iniciará el tratamiento bajo supervisión médica (ver sección 4.4). Para la prevención cardiovascular, la dosis de mantenimiento de ramipril es de 10 mg una vez al día. _ _ _Población pediátrica _ _ _ Trinomia está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 a Izlasiet visu dokumentu