TRIMOLEP 25 mg TABLETA DISPERSABLE

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Pieejams no:

NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

N03AX09

Zāļu forma:

TABLETA DISPERSABLE

Kompozīcija:

POR TABLETA -

Ievadīšanas:

ORAL

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

PSICOFARMA S.A. DE C.V. - MEXICO

Ārstniecības grupa:

Lamotrigina

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón por 14 y 28 tabletas dispersables en envase blíster de PVC/PE/PVDC incoloro + Aluminio.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2024-09-25

Produkta apraksts

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TRIMOLEP DISPERSABLE
®
tableta de 25 mg.
TRIMOLEP DISPERSABLE
®
tableta de 100 mg.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
TRIMOLEP DISPERSABLE
®
tableta de 25 mg.
Cada tableta contiene:
Lamotrigina 25 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
TRIMOLEP DISPERSABLE
®
tableta de 100 mg.
Cada tableta contiene:
Lamotrigina 100 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
TRIMOLEP DISPERSABLE
®
tableta de 25 mg
TRIMOLEP DISPERSABLE
®
tableta de 100 mg.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Adultos y adolescentes de 13 años y en adelante
- Tratamiento complementario o en monoterapia de crisis parciales y
crisis generalizadas,
incluyendo crisis tónico-clónicas.
-
Crisis
asociadas
al
síndrome
de
Lennox-Gastaut.
TRIMOLEP
DISPERSABLE
®
está
indicado como tratamiento complementario pero puede utilizarse como
fármaco antiepiléptico
(FAE) de inicio en el síndrome de Lennox-Gastaut.
Niños y adolescentes entre 2 y 12 años
- Tratamiento complementario de crisis parciales y crisis
generalizadas, incluyendo crisis tónico-
clónicas y crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut.
- Monoterapia de crisis de ausencia típica.
Trastorno bipolar
Adultos a partir de 18 años
- Prevención de episodios depresivos en pacientes con trastorno
bipolar tipo I que experimenten
predominantemente episodios depresivos (ver sección 5.1).
TRIMOLEP DISPERSABLE
®
no está indicado para el tratamiento agudo de episodios
maniacos o depresivos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los
comprimidos
masticables/dispersables
de
TRIMOLEP
DISPERSABLE
®
pueden
masticarse, disolverse en una pequeña cantidad de agua (al menos la
suficiente para cubrir el
comprimido) o tragarse enteros con un poco de agua. Si la dosis
calculada de lamotrigina (por
ejemplo para el tratamiento de epilepsia en niños o en pacientes con
insuficiencia hepática) no
equivale a comprimidos entero