Trimix nephro Emulsion zur Infusion

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

ACETYLCYSTEIN; ALANIN; ARGININ; FISCHÖL; GLUCOSE; GLYCIN; GLYCYLTYROSIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LEVOCARNITIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; THREONIN; TRIGLYCERIDE; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN

Pieejams no:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATĶ kods:

B05BA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

acetylcysteine; alanine; Arginine; FISH OIL; GLUCOSE; Glycine; glycyltyrosine; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; levocarnitine; LYSINE ACETATE; METHIONINE; OLIVAE OLEUM; Phenylalanine; PROLINE; SERIN; SOY OIL; THREONINE; TRIGLYCERIDES; TRYPTOPHANE; TYROSINE; VALIN

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2012-09-21

Lietošanas instrukcija

/ Version: 6
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRIMIX NEPHRO EMULSION ZUR INFUSION
Wirkstoffe: Aminosäuren, L-Carnitin, Glucose, Fett
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trimix nephro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Trimix nephro beachten?
3.
Wie ist Trimix nephro anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trimix nephro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRIMIX NEPHRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trimix nephro enthält eine Aminosäurelösung, eine Glucoselösung
und eine Fettemulsion in einem
Dreikammerbeutel. Der Aminosäurelösung ist L-Carnitin zugesetzt.
Trimix nephro dient als Aminosäuren-, Energie- und Carnitinquelle bei
künstlicher (parenteraler)
Ernährung von erwachsenen Patienten
-
unter regelmäßiger Blutwäsche, die wegen zusätzlicher
Akuterkrankungen künstlich ernährt
werden müssen,
-
unter regelmäßiger Blutwäsche, die wegen eines herabgesetzten
Ernährungszustandes eine
künstliche (parenterale) Nährstoffzufuhr während der Blutwäsche
erhalten sollen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRIMIX NEPHRO BEACHTEN?
TRIMIX NEPHRO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, Fisch-, Ei-, Soja- oder
Erdnussprotein oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei Früh- und Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern, Kindern und
Jugendlichen.
WARNHINW

Produkta apraksts

/Version: 6
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trimix nephro Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
700 ML ENTHALTEN:
AMINO-MEL
"NEPHRO" +
L-CARNITIN
GLUCOSE 60 %
SMOFLIPID
200 MG/ML
GEBRAUCHS-
FERTIGE
LÖSUNG
500 ml
100 ml
100 ml
700 ml
L-Isoleucin
2,900 g
2,900 g
L-Leucin
6,400 g
6,400 g
L-Lysinacetat
8,460 g
8,460 g
entspr. L-Lysin
6,000 g
6,000 g
L-Methionin
1,000 g
1,000 g
L-Phenylalanin
1,750 g
1,750 g
L-Threonin
4,100 g
4,100 g
L-Tryptophan
1,500 g
1,500 g
L-Valin
4,350 g
4,350 g
L-Arginin
4,100 g
4,100 g
L-Histidin
4,900 g
4,900 g
L-Alanin
3,100 g
3,100 g
N-Acetyl-L-cystein
0,270 g
0,270 g
entspr. L-Cystein
0,200 g
0,200 g
Glycin
2,650 g
2,650 g
L-Prolin
1,500 g
1,500 g
L-Serin
3,800 g
3,800 g
L-Tyrosin
0,300 g
0,300 g
Glycyl-L-tyrosin (wasserfrei)
1,580 g
1,580 g
entspr. L-Tyrosin
1,200 g
1,200 g
entspr. Glycin
0,497 g
0,497 g
Glucose Monohydrat
66 g
66 g
entspr. Glucose
60 g
60 g
Raffiniertes Sojaöl (Ph. Eur.)
6 g
6 g
Mittelkettige Triglyceride
6 g
6 g
Raffiniertes Olivenöl
5 g
5 g
Omega-3-Säuren reiches
Fischöl
3 g
3 g
L-Carnitin
1 g
1 g
Gesamtenergiegehalt:
ca. 2678 kJ (= ca. 640 kcal)
Non-Protein-Energiegehalt:
ca. 1841 kJ (= ca. 440 kcal)
Aminosäurengehalt:
ca. 50 g
Stickstoffgehalt:
ca. 8,16 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein Beutel (700 ml Trimix nephro) enthält 3,415 mg Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Infusion.
/Version: 6
2
Aminosäuren- und Glucoselösung sind klar und farblos bis leicht
gelblich, die Fettemulsion ist
homogen.
Osmolarität: 1193,1 mosmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aminosäuren-, Energie- und Carnitinquelle zur parenteralen Ernährung
von erwachsenen Patienten
-
unter chronischer Hämodialyse- bzw. Peritonealdialysebehandlung, die
wegen zusätzlicher
Akuterkrankungen parenteral ernährt werden müssen,
-
un