Trileptal 300 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Okskarbazepīns

Pieejams no:

Novartis Baltics, SIA, Latvia

ATĶ kods:

N03AF02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Oxcarbazepinum

Deva:

300 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farma S.p.A., Italy; Novartis Farmaceutica S.A., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2023
II/029
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TRILEPTAL 300 MG APVALKOTĀS TABLETES
TRILEPTAL 600 MG APVALKOTĀS TABLETES
_OXCARBAZEPINUM _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Trileptal un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Trileptal lietošanas
3.
Kā lietot Trileptal
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Trileptal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TRILEPTAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR TRILEPTAL?
Trileptal satur aktīvo vielu okskarbazepīnu.
Trileptal pieder zāļu grupai, ko sauc par pretkrampju jeb
pretepilepsijas līdzekļiem (zāles
epilepsijas ārstēšanai).
KĀDAM NOLŪKAM TRILEPTAL LIETO?
Zāles, pie kurām pieder Trileptal, lieto epilepsijas
standartterapijai.
Epilepsija ir smadzeņu darbības traucējums, kura dēļ cilvēkiem
ir atkārtojušies krampji un
konvulsijas. Krampjus izraisa īslaicīgs defekts smadzeņu
elektriskajā aktivitātē. Parasti
smadzeņu šūnas koordinē ķermeņa kustības, atbilstoši un
normāli pārvadot impulsus no
nerviem uz muskuļiem. Epilepsijas gadījumā smadzeņu šūnas
pārvada pārāk daudz impulsu
izmainītā veidā. Rezultātā rodas nekoordinēta muskuļu darbība,
ko sauc par epilepsijas lēkmi.
Trileptal lieto parciālo lēkmju un ģeneralizēto toniski-klonisko
lēkmju ar vai bez sekundāras
ģeneralizācijas ārstēšanai. Parciālās lēkmes aptver
ierobežo

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2023
II/029
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Trileptal 300 mg apvalkotās tabletes.
Trileptal 600 mg apvalkotās tabletes.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Trileptal 300 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 300 mg okskarbazepīna (
_oxcarbazepinum_
).
Trileptal 600 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 600 mg okskarbazepīna (
_oxcarbazepinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes
Trileptal 300 mg apvalkotās tabletes
Dzeltenas, ovālas formas nedaudz abpusēji izliektas tabletes ar
dalījuma līniju abās pusēs un
ar iespiedumu „TE”, dalījuma līniju, apgrieztu „TE” vienā
pusē un „CG”, dalījuma līniju,
apgrieztu „CG” otrā pusē.
Trileptal 600 mg apvalkotās tabletes
Gaiši rozā, ovālas formas nedaudz abpusēji izliektas tabletes ar
dalījuma līniju abās pusēs un
ar iespiedumu „TF”, dalījuma līniju, apgrieztu „TF” vienā
pusē un „CG”, dalījuma līniju,
apgrieztu „CG” otrā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes
dalīšanai vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Trileptal indicēts
parciālu lēkmju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas
toniski-klonisku
krampju lēkmju ārstēšanai.
Trileptal indicēts lietošanai monoterapijā vai papildterapijā
pieaugušiem un bērniem no
6 gadu vecuma un vecākiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Monoterapijā un papildterapijā ārstēšana ar Trileptal jāuzsāk
ar klīniski iedarbīgo devu, dodot
to divās dalītās devās. Atkarībā no pacienta klīniskās
atbildes reakcijas, devu pakāpeniski var
palielināt. Aizstājot ar Trileptal
_ _
citus pretepilepsijas līdzekļus un uzsākot terapiju ar Trileptal,
SASKAŅOTS ZVA 09-11-2023
II/029
vienlaicīgi lietoto pretepilepsijas līdzekļu deva jāsamazina
pakāpeniski. Tā kā papildterapijā
kopējā pretepilepsijas līdzekļu deva