Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lamotriginum
ratiopharm GmbH
N03AX09
Lamotriginum
5 mg
dispergoituva tabletti
Resepti
lamotrigiini
Myyntilupa peruuntunut
2004-07-05
1. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trilaham 5 mg dispergoituvat tabletit Trilaham 25 mg dispergoituvat tabletit Trilaham 50 mg dispergoituvat tabletit Trilaham 100 mg dispergoituvat tabletit Trilaham 200 mg dispergoituvat tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Trilaham 5 mg dispergoituvat tabletit: 1 tabletti sisältää 5 mg lamotrigiinia Trilaham 25 mg dispergoituvat tabletit: 1 tabletti sisältää 25 mg lamotrigiinia Trilaham 50 mg dispergoituvat tabletit: 1 tabletti sisältää 50 mg lamotrigiinia Trilaham 100 mg dispergoituvat tabletit: 1 tabletti sisältää 100 mg lamotrigiinia Trilaham 200 mg dispergoituvat tabletit: 1 tabletti sisältää 200 mg lamotrigiinia Apuaineet, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Dispergoituva tabletti. Trilaham 5 mg dispergoituvat tabletit ovat valkoisia tai vaaleita, soikeita, toisella puolella on merkintä "L" ja "5" ja toisella puolella on jakouurre. Trilaham 25 mg dispergoituvat tabletit ovat valkoisia tai vaaleita, neliön muotoisia, toisella puolella on merkintä L" ja "25" ja toinen puoli on sileä. Trilaham 50 mg dispergoituvat tabletit ovat valkoisia tai vaaleita, neliön muotoisia, toisella puolella on merkintä L" ja "50" ja toinen puoli on sileä. Trilaham 100 mg dispergoituvat tabletit ovat valkoisia tai vaaleita, neliön muotoisia, toisella puolella on merkintä L" ja "100" ja toinen puoli on sileä. Trilaham 200 mg dispergoituvat tabletit ovat valkoisia tai vaaleita, neliön muotoisia, toisella puolella on merkintä L" ja "200" ja toinen puoli on sileä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _AIKUISET JA YLI 12-VUOTIAAT LAPSET: _ Epilepsia. Osittaiset kohtaukset ja osittaisalkuiset, sekundaarisesti yleistyvät kohtaukset. Primaaristi yleistyvät kohtaukset, eritoten jos vanhemmat epilepsialääkkeet eivät ole auttaneet tai eivät sovi. Lennox-Gastaut oireyhtymään liittyvät kohtaukset. 2-12-VUOTIAAT LAPSET: Epilepsia. Osittaiset kohtaukset ja yleistyvät kohtaukset, mukaanlukien toonis-klooniset kohtaukset ja Lennox-Gastaut oireyhtymä Izlasiet visu dokumentu