Trikolon Forte 200 mg Tabletki powlekane

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Trimebutini maleas

Pieejams no:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

ATĶ kods:

A03AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Trimebutini maleas

Deva:

200 mg

Zāļu forma:

Tabletki powlekane

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521936; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521929

Autorizācija statuss:

2028-09-20

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRIKOLON FORTE, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Trimebutini maleas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Trikolon Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trikolon Forte
3.
Jak stosować lek Trikolon Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Trikolon Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRIKOLON FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Trikolon Forte zawiera trimebutyny maleinian jako substancję
czynną. Trimebutyna działa na
mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, regulując pracę
(perystaltykę) przewodu pokarmowego.
Działanie leku zależne jest od stanu czynnościowego przewodu
pokarmowego, a regulacja perystaltyki
obejmuje cały przewód pokarmowy. Trimebutyna nie wpływa na
ośrodkowy układ nerwowy.
Lek Trikolon Forte stosuje się w leczeniu objawowym:
−
zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego i dolegliwości jelitowych w
przebiegu zespołu jelita
drażliwego;
−
zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego – m.in. dyspepsja
(niestrawność), bóle
brzucha, stany skurczowe jelit, biegunki lub zaparcia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRIKOLON FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRIKOLON FORTE
−
jeśli pacjent ma uczulenie na trimebutynę lub k

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Trikolon Forte, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 200 trimebutyny maleinianu (
_Trimebutini maleas_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka powlekana
zawiera 135,6 mg laktozy
jednowodnej oraz do 0,672 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Trikolon Forte to białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o wymiarach 14x8 mm, z
linią dzielącą po obu stronach.
Linia dzieląca pozwala na podział tabletki na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe:
−
zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego i dolegliwości jelitowych w
przebiegu zespołu jelita
drażliwego;
−
zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego – m.in. dyspepsja
(niestrawność), bóle
brzucha, stany skurczowe jelit, biegunki lub zaparcia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Zazwyczaj stosuje się 100 mg (pół tabletki), 3 razy na dobę, przed
posiłkiem.
W uzasadnionych przypadkach dawkę można zwiększyć do 600 mg na
dobę w dawkach
podzielonych.
_Dzieci i młodzież _
Maleinian trimebutyny można stosować u młodzieży w wieku powyżej
12 lat w dawce nie większej
niż 6 mg/kg masy ciała na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając
szklanką wody.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to
znaczy lek uznaje się za „