Trifas 10 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Torasemīds

Pieejams no:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

ATĶ kods:

C03CA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Torasemide

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Berlin-Chemie AG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 02-08-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TRIFAS 10 MG TABLETES
_Torasemidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Trifas 10 mg tabletes, un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Trifas 10 mg tablešu lietošanas
3.
Kā lietot Trifas 10 mg tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Trifas 10 mg tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TRIFAS 10 MG TABLETES, UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Trifas 10 mg tablešu aktīvā viela ir torasemīds, kas pieder pie
tā dēvēto cilpas diurētisko līdzekļu
grupas.
Torasemīds veicina urīna izdalīšanos un arī pazemina
asinsspiedienu.
Trifas 10 mg tabletes lieto pieaugušajiem funkcionālu sirdsdarbības
traucējumu (sirds muskuļa
vājuma) izraisītas
-
šķidruma aiztures audos (tūskas) un/vai
-
šķidruma aiztures ķermeņa dobumos (izsvīduma)
ārstēšanai un atkārtošanās novēršanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRIFAS 10 MG TABLEŠU LIETOŠANAS
NELIETOJIET TRIFAS 10 MG TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS:
–
ja Jums ir alerģija
o
pret aktīvo vielu torasemīdu,
o
pret vielām ar līdzīgu ķīmisko struktūru kā torasemīdam (t.
i., sulfonilurīnvielas
preparātiem)
o
vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
–
ja Jums ir nieru slimība, kad vispār nenotiek urīna veidošanās
(anūrija);
–
ja Jums ir smagas aknu darbības pārmaiņas ar apziņas trauc�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 15-11-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Trifas 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā tabletē ir 10 mg torasemīda (
_torasemidum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 116 mg laktozes monohidrāta.
Torasemīds tabletēs ir stabilā 1. modifikācijas formā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Baltas, apaļas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sirds mazspējas izraisītas kardiālas tūskas un/vai efūzijas
ārstēšana un atkārtošanās novēršana.
Trifas 10 mg tabletes ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ārstēšana jāsāk ar 5 mg torasemīda dienā.
Šī deva tiek uzskatīta par balstdevu.
Ārstēšana ar 10 mg torasemīda var būt indicēta, ja normālā
deva (5 mg torasemīda dienā) ir
nepietiekama.
Ja efektivitāte ir nepietiekama, atkarībā no traucējumu smaguma
pakāpes devu var palielināt līdz
20 mg torasemīda dienā.
_Pediatriskā populācija _
Trifas 10 mg tablešu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un
pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam,
nav pierādīta. Tādēļ minētajā vecumā torasemīdu nevajadzētu
lietot (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Gados vecāki pacienti _
Gados vecākiem pacientiem nav atšķirīgu ieteikumu par devām.
Tomēr nav pieejami atbilstoši
pētījumi, kuros salīdzināti gados vecāki un jaunāki pacienti.
_Pacienti ar aknu darbības traucējumiem _
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ārstēšana jāveic
uzmanīgi, jo var paaugstināties torasemīda
koncentrācija asins plazmā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 15-11-2022
2
Lietošanas veids
Tabletes jālieto no rīta, norijot un uzdzerot nedaudz šķidruma.
Torasemīda bioloģiskā pieejamība nav
atkarīga no uztura uzņemšanas.
_Piezīme par tabletes dalīšanu _
Turiet tableti ar dalījuma līniju uz augšu starp abu roku