Valsts: Kuba
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(amoxicilina)
LABORATORIOS BAGÓ S.A, BUENOS AIRES, ARGENTINA.
(amoxicillin)
1000 mg
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Trifamox® 1000 (amoxicilina) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 1000 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 8 comprimidos recubierto cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A, BUENOS AIRES, ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-07-165-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 26 de septiembre de 2007 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Amoxicilina (eq. a 1147,8 mg de amoxicilina trihidrato) 1000,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: TRIFAMOX 1000 está indicado en el tratamiento de las infecciones ocasionadas por cepas sensibles (solamente betalactamasa negativas) de los gérmenes y en las condiciones que se mencionan a continuación: Infecciones de nariz, garganta y oído ocasionadas por Streptococcus spp. (solo cepas alfa y beta hemolíticas), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. o Haemophilus influenzae. Infecciones del aparato genitourinario ocasionadas por E. coli, P. mirabilis o Enterococcus faecalis. Infecciones de piel y anexos ocasionadas por Streptococcus spp. (solo cepas alfa y beta hemolíticas), Staphylococcus spp. o Escherichia coli. Infecciones de las vías respiratorias inferiores ocasionadas por Streptococcus spp. (solo cepas alfa y beta hemolíticas), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. o Haemophilus influenzae. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con antecedentes de alergia a las penicilinas, cefalosporinas o cualquier componente de la formulación. Mononucleosis infecciosa. Infecciones por virus herpéticos. Pacientes en tratamiento con alopurinol. PRECAUCIONES: Antes de iniciar el tratamiento con TRIFAMOX 1000 es necesario establecer si el paciente tiene antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas. Al igual que con otros antibióticos, con Amoxicilina se han com Izlasiet visu dokumentu