Triderm krem

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

бетаметазон, гентамицин, klotrimazol

Pieejams no:

ORGANON D.O.O.

ATĶ kods:

D07CC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

betametazon, gentamicin, klotrimazol

Vienības iepakojumā:

krem; 0.5mg/g+1mg/g+10mg/g; tuba, 1x15g

Receptes veids:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Ražojis:

ORGANON HEIST B.V.

Produktu pārskats:

JKL: 4153651

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2022-06-17

Lietošanas instrukcija

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
TRIDERM
®
KREM, 0,5 MG/G +1 MG/G +10 MG/G, KREM
BETAMETAZON, GENTAMICIN, KLOTRIMAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Triderm krem i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Triderm krem
3.
Kako se primenjuje lek Triderm krem
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Triderm krem
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK TRIDERM KREM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Triderm krem sadrži tri aktivne supstance betametazon
(kortikosteroid), gentamicin (antibiotik)
i
klotrimazol (antimikotik).
Betametazondipropionat
je
kortikoteroid
jakog
dejstva.
Kada
se
primenjuje
dermalno,
ima
brzo
i
dugodelujuće antiinflamatorno, antipruriginozno i vazokonstriktivno
delovanje.
Gentamicin je aminoglikozidni antibiotik sa širokim spektrom
baktericidnog delovanja.
Klotrimazol pripada grupi antifungalnih lekova koji se zovu imidazoli.
Oni sprečavaju rast gljivica koje
dovode do oboljenja kože. Klotrimazol deluje na ćelijske membrane
gljivica.
Triderm
krem
je
indikovan
za
ublažavanje
zapaljenskih
manifestacija
dermatoza
koje
reaguju
na
kortikosteroide,
komplikovanih
sekundarnom
infekcijom
uzrokovanom
mikroorganizmima
kao
što
su
bakterije i gljivice osetljive na gentamicin i klotrimazol.
Klotrimazol se pokazao kao efikasan u terapiji infekcija mukoza
prepona, perineuma, stopala i oblasti kože
bez dlaka. Klotr

Produkta apraksts

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Triderm
®
krem, 0,5 mg/g + 1 mg/g +10 mg/g, krem
INN: betametazon, gentamicin, klotrimazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram krema sadrži 0,5 mg betametazona u obliku
betametazondipropionata, 1 mg gentamicina u
obliku gentamicin-sulfata i 10 mg klotrimazola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol;
cetostearilalkohol, benzil alkohol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Krem, bele do skoro bele boje, jednoličnog izgleda, bez stranih
čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Triderm krem je
indikovan
za
ublažavanje
inflamatornih
manifestacija
dermatoza
koje
reaguju
na
kortikosteroide, komplikovanih sekundarnom infekcijom uzrokovanom
mikroorganizmima osetljivim na
aktivne supstance ovog leka ili kod sumnje na mogućnost takve
infekcije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Lek Triderm krem treba naneti u tankom sloju u količini koja je
potrebna da se potpuno pokrije
oboleli deo kože i okolna koža i lagano utrljati. Lek se primenjuje
dva puta dnevno, ujutro i
uveče. Da bi se postiglo uspešno lečenje, potrebno je pridržavati
se propisanog režima primene leka
Triderm krem.
Trajanje lečenja zavisi od proširenosti i lokalizacije patološkog
procesa, i od reakcije pacijenta
na lečenje. Zato što lek sadrži gentamicin, trajanje lečenja kod
odraslih je ograničeno na 7 do 10
dana.
_Pedijatrijska populacija (deca starija od 2 godine)_
Triderm krem treba naneti u tankom sloju na zahvaćenu kožu i lagano
utrljati, jednom dnevno.
Primenu na lice, vrat, teme, genitalno, rektalno i intertriginozno
područje treba sprovesti pod
nadzorom lekara.
Trajanje lečenja ograničeno je na 5 - 7 dana.
Primena leka Triderm krema se ne preporučuje kod lečenja pelenskog
dermatitisa (dermatitis nastao
na koži ispod pelena). Ne sme se primenjivati ispod pelene.
2 od 10
Primena kod dece mora biti uz veliki oprez i sprovedena tokom
najkraćeg mogućeg vremena
(videti o