Tridepos 70 mg + 500 mg/800 I.E. Tabletten und Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Natriumalendronat (Ph.Eur.); Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Pieejams no:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATĶ kods:

M05BB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Alendronate Sodium (Ph. Eur.), Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Zāļu forma:

Tabletten und Filmtabletten

Kompozīcija:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,36 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 10 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2017-02-03

Lietošanas instrukcija

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRIDEPOS 70 MG + 500 MG/800 I.E. TABLETTEN UND FILMTABLETTEN
Alendronsäure + Calcium-Ionen/Colecalciferol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tridepos und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tridepos beachten?
3.
Wie ist Tridepos einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tridepos aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRIDEPOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tridepos ist eine Kombinationspackung mit zwei Arten von Tabletten:
Alendronsäure-Tablette (in dieser Packungsbeilage
„Alendronat-Tablette“ genannt) und Calcium-
Ionen/Colecalciferol (Vitamin D
3
)-Tabletten (in dieser Packungsbeilage „Calcium/Vitamin D-
Tabletten“ genannt).
Alendronat Tablette
Alendronat gehört zu einer Gruppe von nichthormonellen Arzneimitteln,
die Bisphosphonate
genannt werden. Alendronat verhindert den Abbau von Knochengewebe, der
bei Frauen im
Zusammenhang mit den Wechseljahren auftritt.
Calcium/Vitamin D Tabletten
Sowohl Calcium als auch Vitamin D
3
sind wichtige Komponenten bei der Knochenbildung.
Vitamin D
3
regelt die Aufnahme und den Stoffwechsel von Calcium sowie den Einbau
von
Calcium in das Knochengewebe.
Tridepos wird für die

Produkta apraksts

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tridepos 70 mg + 500 mg/800 I.E Tabletten und Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tridepos ist eine Kombinationspackung mit zwei Arten von Tabletten:
Alendronat 70 mg
-
Tabletten
und Calcium-Ionen/Colecalciferol 500 mg/800 I.E.
-
Tabletten.
Alendronat Tabletten:
Jede Tablette enthält 91,36 mgNatrium-alendronat
-
Trihydrat, entsprechend 70 mg Alendronsäure.
Calcium-Ionen/Colecalciferol Tabletten:
Jede Tablette enthält 1250 mg Calciumcarbonat entsprechend 500 mg
Calcium und Colecalciferol
(Vitamin D3) 800 I.E. (20 Mikrogramm).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Alendronat Tablette: Jede Tablette enthält 122 mg Lactose (als
Monohydrat).
Calcium-Ionen/Colecalciferol Tabletten: Jede Tablette enthält 1,75 mg
Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Alendronat-Tablette
Tablette
Weiß, länglich, bikonvex, 5,5 x 11,5 mm.
Calcium-Ionen/Colecalciferol-Tablette
Filmtablette
Weiß bis fast weiß, eventuell gesprenkelt, oval, mit der Prägung
"R150", 8,5 x 19 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tridepos wird angewendet zur Behandlung der postmenopausalen
Osteoporose, um das Risiko für
Wirbel- und Hüftfrakturen zu verringern. Tridepos ist für die
Anwendung bei Patienten mit Risiko
für einen Calcium
-
und Vitamin D
-
Mangel vorgesehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Jede Blisterkarten-Packung enthält Tabletten für eine siebentägige
Behandlung mit Tridepos, die
eine 70 mg-Alendronat-Tablette und sechs 500 mg/800 I.E.
-
Calcium-Ionen/Colecalciferol
-
Tabletten umfasst. Eine Dosierungsanleitung sowie Tagesbeschriftungen
für die fortlaufende
Verabreichung sind auf der Verpackung neben den Tabletten aufgedruckt.
Dosierung
Eine 70 mg-Alendronat-Tablette und sechs 500 mg/800
I.E.-Calcium-Ionen/Colecalciferol-
Tabletten pro Woche, die an aufeinanderfolgenden Wochentagen
einzunehmen sind.
Die Therapie soll