Tricor 215 mg filmom obložene tablete

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

fenofibrat

Pieejams no:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

ATĶ kods:

C10AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fenofibrat

Deva:

215 mg

Zāļu forma:

filmom obložena tableta

Kompozīcija:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 215 mg fenofibrata

Receptes veids:

na recept ponovljivi recept

Ražojis:

Delpharm L’Aigle, L’Aigle, FrancuskaAstrea Fontaine, Fontaine-lès-Dijon, Francuska

Produktu pārskats:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-399248813-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-03

Autorizācija datums:

2019-10-10

Lietošanas instrukcija

1/6
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
_ _
TRICOR 215 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
fenofibrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je TRICOR i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati TRICOR
3. Kako uzimati TRICOR
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati TRICOR
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE TRICOR I ZA ŠTO SE KORISTI
Tricor 215 mg sadrži djelatnu tvar fenofibrat i pripada grupi
lijekova koji su poznati kao fibrati. Ovi
lijekovi se koriste za snižavanje razine masnoća (lipida) u krvi. Na
primjer, masnoća poznatih kao
trigliceridi.
Tricor se koristi zajedno s dijetom siromašnom masnoćama i drugim
nemedicinskim liječenjem kao što su
tjelovježba i smanjenje tjelesne težine, kako bi se snizila razina
masnoća u krvi.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRICOR
NEMOJTE UZIMATI TRICOR:
-
ako ste alergični na fenofibrat ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični na kikiriki, kikirikijevo ulje, sojin lecitin ili
srodne proizvode
-
ako Vam je sunčevo ili UV svjetlo izazvalo alergijske reakcije ili
oštećenje kože prilikom uzimanja
drugih lijekova (ovi lijekovi uključuju druge fibrate i protuupalni
lijek ketoprofen)
-
ako imate ozbiljne probleme s jetrom, bubrezima ili žuči.
-
ako patite od pankreatitisa (upala gušterače koja uzrokuje bol u
trbuhu) osim ako nije uzrokovan
visokim razinama masnoća u krvi.
Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas

Produkta apraksts

1/9
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
TRICOR 215 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 215 mg fenofibrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži:
- 134,4 mg laktoze hidrata
- 2,28 mg boje _Sunset yellow lake_ (E110)
- 5,31 mg boje _Allura red AC lake_ (E129)
- 0,6 mg sojinog lecitina
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Narančasto-crvena, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom
„215“ na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tricor 215 mg je indiciran kao dodatak dijeti i drugim
nefarmakološkim mjerama (npr. tjelovježba,
smanjenje tjelesne težine) u liječenju:
- teške hipertrigliceridemije s ili bez niskog HDL kolesterola.
- miješane hiperlipidemije kada su statini kontraindicirani ili ih
bolesnik ne podnosi.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Dijetetske mjere uvedene prije početka uzimanja lijeka moraju se
nastaviti provoditi. Odgovor na
liječenje treba pratiti mjerenjem razine serumskih lipida. Ako se
zadovoljavajući odgovor ne postigne
nakon nekoliko mjeseci (npr. 3 mjeseca), potrebno je razmotriti
uvoĎenje dodatnih ili drugih
terapijskih mjera.
Doziranje
_Odrasli: _
_ _
Preporučena početna doza je 160 mg dnevno primijenjena kao jedna
Tricor 160 mg tableta.
Doza se može postupno povećavati do 215 mg dnevno primijenjena kao
jedna Tricor 215 mg tableta.
Bolesnici koji uzimaju jednu fenofibrat 267 mg kapsulu, mogu biti
prebačeni na liječenje jednom
Tricor 215 mg tabletom bez prilagodbe doze.
H A L M E D
26 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2/9
_Posebne populacije _
_ _
_Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti) _
Nije potrebna prilagodba doze. Preporučuje se uobičajena doza, osim
kod smanjene funkcije bubrega s
procijenjenom brzinom glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m
2
(vidjeti dio Bolesnici s oštećenjem
funkcije bubrega).
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _
Fenofibrat se ne smije pr