Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
levonorgestreel+etünüülöstradiool
Gedeon Richter Plc.
G03AB03
levonorgestreel+etünüülöstradiool
75mcg+40mcg/50mcg+30mcg/125mcg+30mcg 15TK / 18TK / 30TK
kaetud tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Tri-Regol kaetud tabletid Levonorgestreel, etinüülöstradiool Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta • Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid. • Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või uuesti kasutama hakkamisel pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega. • Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“). Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Tri-Regol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tri-Regol´i kasutamist 3. Kuidas Tri-Regol´i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tri-Regol´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Tri-Regol ja milleks seda kasutatakse Tri-Regoli kasutatakse kaitseks raseduse eest. Tri-Regol kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kombineeritud suukaudseteks rasestumisvastasteks ravimiteks, mida tihtipeale nimetatakse ka „pillideks“. Tri-Regol sisaldab kahte tüüpi hormoone: östrogeeni (etünüülöstradiool) ja progestageeni (levonorgestreel). Need hormoonid takistavad munaraku vabanemist munasarjast (ovulatsioon). Samuti muudavad need emakakaela kanali lima tihedamaks, mille tagajärjel on seemnerakkudel raskem munarakuni jõuda. Need muudavad emaka limaskesta, mis teeb vähetõen Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tri-Regol, kaetud tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Kalenderpakendis on 21 tabletti: 6 roosat, 5 valget ja 10 kollast tabletti. Üks roosa tablett sisaldab 50 mikrogrammi levonorgestreeli ja 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli; Üks valge tablett sisaldab 75 mikrogrammi levonorgestreeli ja 40 mikrogrammi etinüülöstradiooli; Üks kollane tablett sisaldab 125 mikrogrammi levonorgestreeli ja 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli. INN. Levonorgestrelum, ethinylestradiolum Teadaolevat toimet omavad abiained: üks tablett sisaldab 33 mg laktoosmonohüdraati, 22,013 mg sahharoosi ja vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kaetud tablett. Roosad, läikivad, kaksikkumerad, ümmargused suhkrukattega tabletid läbimõõduga 6 mm. Valged, läikivad, kaksikkumerad, ümmargused suhkrukattega tabletid läbimõõduga 6 mm. Kollased, läikivad, kaksikkumerad, ümmargused suhkrukattega tabletid läbimõõduga 6 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Raseduse hormonaalne vältimine. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Kuidas Tri-Regol´i tablette võtta Tablette tuleb võtta suukaudselt pakendil näidatud järjekorras, iga päev umbes samal ajal, vajadusel koos vähese vedelikuga. Iga päev tuleb võtta üks tablett 21-järjestikusel päeval. Iga järgneva pakiga alustatakse pärast 7 päevast tabletivaba perioodi, mille ajal tekib ärajätu vereeritus. See algab tavaliselt 2…3. päeval pärast viimase tableti võtmist ja ei pruugi lõppeda enne järgmise paki alustamist. Kuidas alustada Tri-Regol`i tablettide kasutamist Varem ei ole hormonaalset kontratseptsiooni kasutatud (viimase kuu jooksul) Kasutaja peab alustama tablettide võtmisega naise loomuliku tsükli esimesel päeval (= esimesel päeval, mil tal on menstruaalvere eritus). Tri-Regol´i kasutamist on lubatud alustada ka 2…7. päeval, kuid esimese seitsme tablettide võtmise päeva jooksul on soovitatav kasutada lisaks mittehormon Izlasiet visu dokumentu