Trental

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

pentoksifilin

Pieejams no:

AMICUS SRB D.O.O.

ATĶ kods:

C04AD03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

pentoksifilin

Deva:

400mg

Zāļu forma:

tableta sa produženim oslobađanjem

Vienības iepakojumā:

tableta sa produženim oslobađanjem; 400mg; blister, 2x10kom

Klase:

R

Receptes veids:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Ražojis:

SANOFI S.R.L.

Produktu pārskats:

JKL: 1106355

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2019-03-15

Lietošanas instrukcija

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
TRENTAL
®
, 400 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
INN: pentoksifilin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.

Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Trental i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trental
3.
Kako se uzima lek Trental
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Trental
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK TRENTAL I ČEMU JE NAMENJEN
Trental sadrži kao aktivnu supstancu pentoksifilin.
Ova supstanca pripada grupi lekova koji se zovu periferni
vazodilatatori. Deluje tako što dovodi do
povećanja protoka krvi u rukama i nogama.
Trental se može koristiti u lečenju:

Periferne vaskularne bolesti (loša cirkulacija u rukama i nogama)

Intermitentne klaudikacije (bol za vreme hodanja ili u mirovanju
izazvan lošom cirkulacijom u
nogama).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRENTAL
LEK TRENTAL NE SMETE UZIMATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na pentoksifilin, druge
metil-ksantine, kao što su teofilin ili
aminofilin, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Trental
(navedene u odeljku 6). Znaci
alergijskih reakcija uključuju: osip, teškoće pri disanju i
gutanju, oticanje usana, lica, grla ili jezika.

Ako imate probleme sa srcem ili ste nedavno imali srčani udar
(infarkt miokarda)

Ako imate ozbiljne palpitacije (veoma ubrzane i nepravilne otkucaje
srca)

Ako ste imali moždani udar sa krvarenjem na mozgu

Produkta apraksts

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
TRENTAL
®
, 400 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
INN: pentoksifilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 400 mg
pentoksifilina.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete sa produženim oslobađanjem.
Duguljaste, bikonveksne film tablete, ružičaste boje sa utisnutom
oznakom ATA na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Trental je indikovan u lečenju periferne vaskularne bolesti,
uključujući intermitentne klaudikacije i bol u
mirovanju.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučena doza je 1 tableta (400 mg) tri puta na dan. Dve tablete
dnevno mogu biti dovoljne kod pojedinih
pacijenata, naročito za terapiju održavanja.
Tabletu treba uzeti uz obrok ili odmah nakon obroka i treba je
progutati celu, bez žvakanja, sa dosta vode.
_Stariji pacijenti: _Nema posebnih preporuka za doziranje.
_Pedijatrijska populacija: _Trental se ne primenjuje kod dece.
_Posebne grupe pacijenata:_
Kod pacijenata sa oštećenjem renalne funkcije (klirens kreatina
manji od 30 mL/min) može biti potrebno
smanjenje doze za 30 % do 50% u zavisnosti od individualne
podnošljivosti pacijenta.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Trental je kontraindikovan u sledećim slučajevima: preosetljivost na
aktivnu supstancu, pentoksifilin, druge
metil-ksantine ili neku od pomoćnih supstanci u formulaciji leka;
cerebrovaskularne hemoragije, obilne
retinalne hemoragije, akutnog infarkta miokarda i teške srčane
aritmije.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Sa pojavom prvih znakova anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije,
potrebno je odmah obustaviti dalju primenu
leka Trental i o tome obavestiti lekara.
Posebno pažljivo praćenje potrebno je primeniti:

Kod pacijenata sa hipotenzijom ili teškom koronarnom arterijskom
bolešću srca. Kod ovih pacijenata
lek Trental treba pažljivo primenjivati jer je moguće prolazno
hipotenzivno dejstvo, koje u retkim
slučajevima