Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE
Marel B.V.
R05CB02
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; BROOMHEXINE
Drank
BENZOËZUUR (E 210) ; ETHANOL 30 mg/ml ; GLYCEROL (E 422) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TUTTI-FRUTTI SMAAKSTOF 501103A (Firmenich) ; WATER, GEZUIVERD ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),
Oraal gebruik
Bromhexine
Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); ETHANOL 30 mg/ml; GLYCEROL (E 422); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYDROXYETHYLCELLULOSE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TUTTI-FRUTTI SMAAKSTOF 501103A (Firmenich); WATER, GEZUIVERD; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);
2007-02-20
MAREL BV TREKPLEISTER HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 4 MG/5 ML SUIKERVRIJ, DRANK TREKPLEISTER HOESTDRANK EXTRA STERK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML SUIKERVRIJ, DRANK Module 1.3.1.3 PIL RVG 34759/ 60 Versie 2016-09 Vervangt versie 2016_03 Page 1 of 6 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER TREKPLEISTER HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 4MG/5MLSUIKERVRIJ TREKPLEISTER HOESTDRANK EXTRA STERK BROOMHEXINE HCL 8MG/5ML SUIKERVRIJ Broomhexinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Broomhexine maakt het vastzittende slijm in de longen minder taai en daardoor kunt u dit slijm gemakkelijker ophoesten. U kunt daardoor gemakkelijker ademhalen. TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te vergemakkelijken wanneer dat ophoesten door taai slijm wordt bemoeilijkt. Trekpleister HOESTDRANK Broomhexine HCl suikervrij bevat geen suiker en kan da Izlasiet visu dokumentu
MAREL BV TREKPLEISTER HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 4 MG/5 ML SUIKERVRIJ, DRANK TREKPLEISTER HOESTDRANK EXTRA STERK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML SUIKERVRIJ, DRANK Module 1.3.1.1 SPC RVG 34759 / 60 Versie 2016-03 Vervangt versie 2012_11 Page 1 of 6 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Samenvatting van de kenmerken van het product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trekpleister HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank Trekpleister HOESTDRANK Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Trekpleister HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij bevat 0,8 mg broomhexinehydrochloride per ml drank. Trekpleister HOESTDRANK Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij bevat 1,6 mg broomhexinehydrochloride per ml drank. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Uiterlijk van de drank: viskeuze, heldere, kleurloze tot nagenoeg kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken, indien dit door de taaiheid van de slijm wordt bemoeilijkt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Trekpleister HOESTDRANK Broomhexine HCl suikervrij bevat geen suiker en kan daarom door diabetici worden ingenomen. Trekpleister HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3). _Dosering voor de Trekpleister HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij: _ Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 3 maal daags 5 – 20 ml drank Kinderen van 5 tot 10 jaar: 3 maal daags 5 – 10 ml drank Kinderen van 2 tot 5 jaar: 3 maal daags 2,5 – 5 ml drank Trekpleister HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3). _Dosering voor de Trekpleister HOESTDRANK Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij: _ Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 3 maal daags 2,5 – 10 ml drank Kinder Izlasiet visu dokumentu