Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Buprenorphinum
Gruenenthal GmbH
N02AE01
Buprenorphinum
70 mcg/h (40 mg)
System transdermalny, plaster
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 plastrów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990966325; Zawartość opakowania: 10 plastrów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990966332; Zawartość opakowania: 3 plastry Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990966318
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TRANSTEC 35 ΜG/H, 20 MG, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER TRANSTEC 52,5 ΜG/H, 30 MG, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER TRANSTEC 70 ΜG/H, 40 MG, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER _BUPRENORPHINUM _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h 3. Jak stosować lek Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h 6. Zawartość opakowania i inne informacje L. CO TO JEST LEK TRANSTEC 35 ΜG/H, TRANSTEC 52,5 ΜG/H, TRANSTEC 70 ΜG/H I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Transtec jest przeciwbólowym lekiem przeznaczonym do leczenia bólu o średnim i dużym nasileniu w chorobach nowotworowych i bólu o dużym nasileniu w innych chorobach, jeżeli nie ustępuje on po zastosowaniu nieopioidowych środków przeciwbólowych. Transtec działa przez skórę. Po zastosowaniu systemu transdermalnego substancja czynna (buprenorfina) uwalnia się i wnika przez skórę do krwi. Buprenorfina jest opioidem (silnym środkiem przeciwbólowym), który zmniejsza ból działając na ośrodkowy uk Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Transtec 35 μg/h, 20 mg, system transdermalny, plaster Transtec 52,5 μg/h, 30 mg, system transdermalny, plaster Transtec 70 μg/h, 40 mg, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Transtec 35 μg/h system transdermalny, plaster zawiera 20 mg buprenorfiny _ (Buprenorphinum)_ i uwalnia 35 mikrogramów buprenorfiny na godzinę w ciągu 96 godzin. Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 25 cm². Transtec 52,5 μg/h system transdermalny, plaster zawiera 30 mg buprenorfiny _(Buprenorphinum)_ i uwalnia 52,5 mikrogramów buprenorfiny na godzinę w ciągu 96 godzin. Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 37,5 cm². Transtec 70 μg/h system transdermalny, plaster zawiera 40 mg buprenorfiny _(Buprenorphinum)_ i uwalnia 70 mikrogramów buprenorfiny na godzinę w ciągu 96 godzin. Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 50 cm². Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Transtec 35 μg/h - system transdermalny, plaster (w postaci plastra koloru cielistego o zaokrąglonych brzegach i powierzchni zawierającej substancję czynną 25 cm 2 ). Transtec 52,5 μg/h - system transdermalny, plaster (w postaci plastra koloru cielistego o zaokrąglonych brzegach i powierzchni zawierającej substancję czynną 37,5 cm 2 ). Transtec 70 μg/h - system transdermalny, plaster (w postaci plastra koloru cielistego o zaokrąglonych brzegach i powierzchni zawierającej substancję czynną 50 cm 2 ). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ból o średnim i dużym nasileniu w przebiegu chorób nowotworowych i ból o dużym nasileniu w przebiegu innych schorzeń, jeżeli nie ustępuje po zastosowaniu nieopioidowych środków przeciwbólowych. Transtec nie jest lekiem odpowiednim do leczenia ostrego bólu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Pacjenci w wieku powyżej 18 lat _ Dawkowanie zależy od osobniczej wrażliwości pacjenta (nasilenia dolegliwości bólowych, Izlasiet visu dokumentu