Trandolapril "2care4" 2 mg kapsler, hårde

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

TRANDOLAPRIL

Pieejams no:

2care4 ApS

ATĶ kods:

C09AA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

trandolapril

Deva:

2 mg

Zāļu forma:

kapsler, hårde

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2017-05-19

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRANDOLAPRIL 2CARE4 0,5 MG OG 2 MG HÅRDE KAPSLER
Trandolapril
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Trandolapril 2care4
3. Sådan skal du tage Trandolapril 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Trandolapril 2care4 er medicin af typen ACE-hæmmere, der nedsætter
blodtrykket.
Du kan tage Trandolapril 2care4 mod for højt blodtryk eller som
behandling efter blodprop i hjertet.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRANDOLAPRIL 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE TRANDOLAPRIL 2CARE4 HVIS DU
– Er allergisk over for trandolapril eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Trandolapril 2care4 (angivet i afsnit 6)
– Er allergisk over for anden medicin, der også tilhører gruppen
af ACE-hæmmere
– Ved tidligere behandling med en ACE-hæmmer har fået en allergisk
reaktion med hævelse af ansigt, læber og svælg
– Lider af hævelser i hud og slimhinder, som er arveligt betingede
eller uforklarlige
– Er gravid i andet eller tredje trimester. (Se afsnittet
vedrørende graviditet)
– Har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et

Produkta apraksts

19. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRANDOLAPRIL ”2CARE4”, HÅRDE KAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
8823
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trandolapril ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Trandolapril 0,5 mg og 2 mg
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Arteriel hypertension.
Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til oral brug
Trandolapril kan tages før, under og efter måltidet.
Dosering
_Voksne:_
_Hypertension:_
2 mg dagligt som enkeltdosis. Dosis kan om nødvendigt fordobles efter
2-4 ugers behandling.
Maksimaldosis: 4 mg dagligt.
Såfremt patientens respons ikke er tilfredsstillende ved en dosis på
4 mg dagligt, bør
kombinationsbehandling overvejes (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
_59174_spc.doc_
_Side 1 af 18_
_Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt:_
Efter et akut myokardieinfarkt kan behandlingen påbegyndes allerede
på tredjedagen.
Behandlingen bør påbegyndes med en døgndosis på 0,5 mg. Dosis kan
øges progressivt til
maksimalt 4 mg dagligt som enkeltdosis. Denne forcerede dosistitrering
kan midlertidigt
afbrydes, f.eks. ved symptomatisk hypotension.
I tilfælde af hypotension må alle samtidige hypotensive behandlinger
(f.eks. vasodilatorer
som nitrater, diuretika) nøje vurderes og doseringen om muligt
reduceres. Dosis af
trandolapril bør kun reduceres, såfremt disse forholdsregler er
utilstrækkelige eller ikke lader
sig gennemføre.
I tilfælde af tidligere diuretisk behandling må særlige
forholdsregler tages:
Det anbefales enten at afbryde diuretika-behandlingen mindst 3 døgn
før trandolapril-
behandlingen påbegyndes, og/eller indlede med 0,5 mg dagligt. I så
fald må dosis justeres
efter patientens respons. Hvis den diuretiske behandling nødvendigvis
må fortsætte, er
medicinsk kontrol nødvendig.
Specielle populationer
_Nedsat ny