Valsts: Īslande
Valoda: īslandiešu
Klimata pārmaiņas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Labetalolum hýdróklóríð
Aspen Pharma Trading Limited
C07AG01
Labetalolum
100 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
119394 Töfluílát pólýprópýlen með pólýetýlenloki.
Markaðsleyfi útgefið
1982-01-26
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TRANDATE 100 MG TÖFLUR TRANDATE 200 MG TÖFLUR labetalólhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknis, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Trandate og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Trandate 3. Hvernig nota á Trandate 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Trandate 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TRANDATE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Trandate inniheldur virka efnið labetalól. Það er notað til að meðhöndla vægan, miðlungs eða alvarlegan háþrýsting (háan blóðþrýsting), háþrýsting á meðgöngu (meðgönguháþrýsting) og háan blóðþrýsting sem tengist hjartaöng (brjóstverk). Labetalól (Trandate) tilheyrir flokki lyfja sem kallast alfa- og betablokkar. Þessi lyf lækka blóðþrýsting með því að hindra viðtaka í hjarta- og æðakerfinu (blóðrásarkerfinu) og valda þannig lækkun á blóðþrýstingi í æðum langt frá hjartanu. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TRANDATE Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er á þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA TRANDATE - ef þú ert með ákveðna hjartasjúkdóma (t.d. annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof ne Izlasiet visu dokumentu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Trandate 100 mg filmuhúðaðar töflur. Trandate 200 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 100 mg eða 200 mg af labetalólhýdróklóríði. Hjálparefni með þekkta verkun Hver 100 mg tafla inniheldur 14,625 mg laktósaeinhýdrat, 1,15 µg natríumbensóat (E 211) og 17,2 µg sólsetursgult FCF (E 110). Hver 200 mg tafla inniheldur 29,25 mg laktósaeinhýdrat, 2,30 µg natríumbensóat (E 211) og 34,4 µg sólsetursgult FCF (E 110). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR • Vægur, miðlungsmikill eða alvarlegur háþrýstingur • Háþrýstingur á meðgöngu • Hjartaöng samtímis háþrýstingi 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF SKAMMTAR SJÚKLINGAHÓPAR • FULLORÐNIR: ÁBENDING SKAMMTUR VÆGUR, MIÐLUNGS- MIKILL EÐA ALVARLEGUR HÁÞRÝSTINGUR Hefja skal meðferðina með 100 mg tvisvar á dag. Ef nauðsyn krefur má auka við skammtinn með 100 mg tvisvar á dag með ákveðnu millibili (2 til 14 daga). Náðst hefur stjórn á blóðþrýstingi margra sjúklinga með 200 mg tvisvar á dag og gefa má allt að 800 mg á dag með skömmtun tvisvar á dag. Þegar um er að ræða alvarlegan, þrálátan háþrýsting hafa verið gefnir dagskammtar allt að 2.400 mg (í 3 eða 4 aðskildum skömmtum). Hækka má skammta daglega hjá sjúklingum með alvarlegan háþrýsting sem eru inniliggjandi á sjúkrahúsi. 2 Gera má ráð fyrir enn meiri blóðþrýstingslækkandi áhrifum ef labetalól töflur eru notaðar ásamt öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum eins og þvagræsilyfjum, metýldópa o.fl. Þegar taka skal sjúklinga af slíkum lyfjum þarf að draga úr fyrri meðferðinni smám saman. Til að ná langtíma stjórn á háþrýstingi eftir inndælingu labetalóls skal hefja meðferð með labetalól töflum til inntöku með 100 mg tvisvar á dag. HÁÞRÝSTINGUR Á MEÐGÖNGU Ef nauðsyn krefur má auka við upphafsskammtinn 100 Izlasiet visu dokumentu