Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LABETALOLHYDROCHLORID
Aspen Pharma Trading Limited
C07AG01
labetalol
100 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1980-04-06
Page | 1 B. INDLÆGSSEDDEL 2 | P a g e INDLÆGSSEDDEL:INFORMATION TIL BRUGEREN TRANDATE 100 MG OG 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Labetalol-hydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Trandate 3. Sådan skal du tage Trandate 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Trandate indeholder det aktive indholdsstof labetalol. Det anvendes til at behandle mild, moderat eller svær hypertension (højt blodtryk), hypertension under graviditet (højt blodtryk fremkaldt af graviditet) og højt blodtryk forbundet med angina pectoris (smerter i brystet). Labetalol (Trandate) tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes alfa- og betablokkere. Disse lægemidler sænker blodtrykket ved at blokere receptorer i hjerte-karsystemet (kredsløbssystemet), hvilket forårsager en reduktion af blodtrykket i blodkarrene langt fra hjertet. Vær opmærksom på, at din læge kan have ordineret denne medicin til anden brug og/eller ved en anden dosis end beskrevet i indlægssedlen. Følg altid lægens anvisninger, som anført på glassets etikette fra apoteket. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRANDATE TAG IKKE TRANDATE - hvis du har visse hjertesygdomme (f.eks. hjerteblok af 2. eller 3. grad, medmindre du har en pace Izlasiet visu dokumentu
6. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TRANDATE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 3665 1. LÆGEMIDLETS NAVN Trandate 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Labetalolhydrochlorid 100 mg og 200 mg. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 100 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 14,625 mg lactose, vandfri, 1,15 µg natriumbenzoat (E 211) og 17,2 µg Sunset Yellow FCF (E 110). 200 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 29,25 mg lactose, vandfri, 2,30 µg natriumbenzoat (E 211) og 34,4 µg Sunset Yellow FCF (E 110). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Trandate 100 mg tabletter er orange, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, der er præget med TT01 på den ene side. Trandate 200 mg tabletter er orange, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, der er præget med TT02 på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Mild, moderat eller svær hypertension Hypertension under graviditet Angina pectoris med samtidig hypertension _dk_hum_06999_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Populationer Voksne: INDIKATION DOSIS MILD, MODERAT ELLER SVÆR HYPERTENSION Behandling skal starte med 100 mg to gange dagligt. Hvis nødvendigt skal optrapning af dosen på 100 mg to gange dagligt ske med mellemrum (på 2 til 14 dage). Mange patienters blodtryk reguleres ved 200 mg to gange dagligt, men der kan gives op til 800 mg dagligt fordelt på to daglige doser. Ved svær, refraktær hypertension er der blevet givet daglige doser på op til 2400 mg (fordelt på 3 eller 4 doser). Hospitalspatienter med svær hypertension vil muligvis få øget deres dosis dagligt. Additiv blodtrykssænkende effekt kan forventes, hvis labetalol-tabletter administreres sammen med andre blodtrykssænkende midler, f.eks. vanddrivende midler, methyldopa etc. Ved overførsel af patienter fra sådanne midler, skal den tidligere behandling nedtrappes gradvist. Til langvarig blodtryksregulering, efter b Izlasiet visu dokumentu