Tramal retard 200 mg, tabletten met verlengde afgifte

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

TRAMADOLHYDROCHLORIDE

Pieejams no:

Grunenthal B.V. De Corridor 21K 3621 ZA BREUKELEN

ATĶ kods:

N02AX02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TRAMADOLHYDROCHLORIDE

Zāļu forma:

Tablet met verlengde afgifte

Kompozīcija:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE BRUIN (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Tramadol

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE BRUIN (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorizācija datums:

1998-02-17

Lietošanas instrukcija

Tramal Retard
22-01-2022
NL PIL
Versie 25.0-06
q-xx
page 1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRAMAL
® RETARD 100 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TRAMAL
® RETARD 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TRAMAL
® RETARD 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Tramadolhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Tramal retard en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRAMAL RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Tramadol, het werkzame bestanddeel van Tramal retard, is een
pijnstiller die behoort tot de groep van
opiaten die effect hebben op het centrale zenuwstelsel. Tramadol
verlicht pijn doordat het inwerkt op
bepaalde zenuwcellen in het ruggenmerg en de hersenen.
Tramal retard wordt gebruikt bij de behandeling van matige tot
ernstige pijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
In het geval van acute vergiftiging door alcohol, slaappillen,
pijnstillers of andere psychotrope
geneesmiddelen (geneesmiddelen die stemming en emoties beïnvloeden);
-
U gebruikt momenteel een monoamineoxidaserem

Produkta apraksts

Tramal Retard
12-01-2022
NL SmPC
Versie 19.0-06
q-xx
page 1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tramal retard 100 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tramal retard 150 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tramal retard 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzame stof: tramadolhydrochloride.
Tramal retard 100 mg tabletten met verlengde afgifte
1 tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg tramadolhydrochloride.
Tramal retard 150 mg tabletten met verlengde afgifte
1 tablet met verlengde afgifte bevat 150 mg tramadolhydrochloride.
Tramal retard 200 mg tabletten met verlengde afgifte
1 tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg tramadolhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat
2,5 mg lactose monohydraat (zie
rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
Ronde, gewelfde, filmomhulde tabletten met aan één zijde het logo
van de fabrikant als opdruk.
-
100 mg tablet: wit, opdruk T1 op de andere zijde
-
150 mg tablet: licht oranje, opdruk T2 op de andere zijde
-
200 mg tablet: oranjebruin, opdruk T3 op de andere zijde
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van pijn, van matige tot ernstige aard.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de
individuele gevoeligheid van
de patiënt. In principe moet de laagste analgetisch werkzame dosis
worden gekozen. Een dagdosis
van 400 mg werkzame stof dient niet te worden overschreden, behalve
bij bijzondere klinische
omstandigheden.
Tenzij anders voorgeschreven, dient Tramal retard als volgt te worden
gedoseerd:
_Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar _
De gebruikelijke begindosering bedraagt tweemaal daags 50-100 mg
tramadol, ‘s ochtends en ‘s
avonds. Bij onvoldoende pijnstilling kan de dosis geleidelijk worden
verhoogd tot tweemaal daags 150
mg of 200 mg tramadol (zie rubriek 5.1)
Tramal R