Tramal Injektionslösung

Valsts: Šveice

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

tramadoli hydrochloridum

Pieejams no:

Grünenthal Pharma AG

ATĶ kods:

N02AX02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tramadoli hydrochloridum

Zāļu forma:

Injektionslösung

Kompozīcija:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 1.4 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Klase:

A

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Analgetikum

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

1970-01-01

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
5.1, 5.2
Tramal®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Tramal Kapseln:
Excipiens pro capsula
Tramal Tropfen:
Aromatica, Saccharum 0,2 g, Natrii cyclamas, Saccharinum natricum,
Conserv.: E 202, Excipiens ad
solutionem pro 1 ml corresp. 40 guttae / 8 Hübe
Tramal Suppositorien:
Excipiens pro supp
Tramal 100, Injektionslösung:
Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml
Injektionslösung enthält 0.7 mg
Natrium.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 50 mg Tramadolhydrochlorid
Tropfen: 100 mg Tramadolhydrochlorid pro ml orale Lösung
Als Tropfflasche: 100 mg Tramadolhydrochlorid / 1 ml / 40 Tropfen
Als Flasche mit Dosierpumpe 100 mg Tramadolhydrochlorid / 1 ml / 8
Hübe
Suppositorien zu 100 mg Tramadolhydrochlorid
Injektionslösung: 100 mg Tramadolhydrochlorid / 2 ml, (i.v. / i.m. /
s.c.).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute oder prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit
nicht-opioider Analgetika.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Grundsätzlich sollte die niedrigste analgetisch
wirksame Dosierung gewählt
werden. Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg Tramadolhydrochlorid
darf nicht überschritten
werden, ausser in speziellen Umständen.
Injektionslösung 100 mg / 2 ml
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
50 - 100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4-6 Stunden.
Kinder über 1 Jahr
Einzeldosis von 1-2 mg/kg Körpergewicht, Tageshöchstdosen von 8 mg
Tramadolhydrochlorid pro
kg Körpergewicht oder 400 mg Tramadolhydrochlorid respektive davon
die tiefere Dosis dürfen
nicht überschritten werden.
Siehe Rubrik „Eigenschaften/Wirkungen“, Kinder und Jugendliche.
Art der Anwendung
Die Injektionslösung sollte langsam, d. h. 1 ml Tramal
Injektionslösung (entsprechend 50 mg
Tramadolhydrochlorid) pro Minute verabreicht beziehungsweise in
Infusionslösung verdünnt und
infundiert werden.
Inform