TRAMADOL NORMON 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Pieejams no:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATĶ kods:

N02AX02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

CÁPSULA DURA

Kompozīcija:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Tramadol

Produktu pārskats:

TRAMADOL NORMON 50 mg CAPSULAS EFG, 20 cápsulas Autorizado 21/05/2001 Comercializado - TRAMADOL NORMON 50 mg CAPSULAS EFG, 500 cápsulas Autorizado 21/05/2001 Comercializado - TRAMADOL NORMON 50 mg CAPSULAS EFG, 60 cápsulas Autorizado 21/05/2001 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2001-05-21

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL NORMON 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Tramadol, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tramadol Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Normon
3.
Cómo tomar Tramadol Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol, el principio activo de este medicamento, es un analgésico
perteneciente al grupo de los opioides
que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando
sobre células nerviosas específicas de
la médula espinal y del cerebro.
Tramadol Normon se utiliza en el tratamiento del dolor moderado a
intenso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL NORMON
NO TOME TRAMADOL NORMON:
-
si es alérgico al tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6);
-
en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos
para dormir, analgésicos u
otros
medicamentos
psicótropos
(medicamentos
que
actúan
sobre
el
estado
de
ánimo
y
las
emociones);
-
si está tomando también inhibidores de la MAO (cierto tipo de
medicamentos utilizados para el
tratamiento de la depresión), o si los ha tomado en los últimos 14
días antes del tratamiento con este
medicamento (ver “Toma de Tramadol Normon con otros
medicamentos”

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol Normon 50 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 50 mg de hidrocloruro de tramadol
Excipiente(s) con efecto conocido
Amarillo anaranjado S…………………………... 0,00192 mg
Almidón glicolato sódico de patata…………... 2,0 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cuerpo de color amarillo opaco y una tapa de color verde opaco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y adolescentes a
partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deberían
superarse dosis diarias de 400 mg de
hidrocloruro de tramadol, a no ser que se trate de circunstancias
clínicas especiales.

A menos que se prescriba de otro modo, este medicamento, se debe
administrar según se especifica a
continuación:

_Adultos _
Normalmente, la dosis inicial de hidrocloruro de tramadol es de 50-100
mg (1 ó 2 cápsulas) seguida de 50 ó
100 mg cada 4-6 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg (8
cápsulas) (ver sección 5.1).
_Población pediátrica _
Debido a la cantidad de principio activo por cápsula, no puede usarse
el medicamento en niños (menores de
12 años). Existen otras presentaciones alternativas del medicamento
apropiadas para dosificar a niños.
Los adolescentes mayores de 12 años pueden seguir recomendaciones de
adultos.
Para niños a partir de 3 años de edad, la dosis única recomendada
es de 1-2 mg de hidrocloruro de tramadol
por kg de peso corporal. Las dosis pueden repetirse si es necesario,
de 3 a 4 veces al día (a intervalos de 6 a
8 horas). No deben excederse dosis diarias de 8 mg de hidrocloruro de
tramadol por Kg de peso corporal o
400 mg de hidrocloruro de tramadol (la