Tramadol Krka 50 mg/ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Tramadola hidrohlorīds

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

N02AX02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tramadoli hydrochloridum

Deva:

50 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.III

Ražojis:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Tramadol Krka 50 mg/ml šķīdums injekcijām
Tramadol Krka 100 mg/2 ml šķīdums injekcijām
tramadoli hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Tramadol Krka un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tramadol Krka lietošanas
3.
Kā lietot Tramadol Krka
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tramadol Krka
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Tramadol Krka un kādam nolūkam tās lieto
Tramadols – Tramadol Krka šķīduma injekcijām aktīvā viela - ir
pretsāpju līdzeklis, kas pieder
opioīdu grupai un iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu. Tas
atvieglo sāpes, iedarbojoties uz
specifiskām nervu šūnām muguras un galvas smadzenēs.
Tramadol Krka šķīdumu injekcijām lieto vidēji stipru līdz stipru
sāpju ārstēšanai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Tramadol Krka lietošanas
Nelietojiet Tramadol Krka šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret tramadolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
akūtas saindēšanās gadījumā ar alkoholu, miega zālēm,
pretsāpju līdzekļiem vai citām
psihotropām zālēm (zāles, kas ietekmē garastāvokli un emocijas);
-
ja Jūs vienlaicīgi lietojat MAO inhibitorus (noteiktas zāles
depresijas ārstēšanai) vai esat
lietojuši šīs zāles pēdējo divu nedēļu laikā (skatīt
„Citas zāles un Tramadol Krka”);
-
ja Jums ir epilepsija un krampji netiek adekvāti medicīniski
kontrolēti;
-
kā aizvietotāju zāļu lietošanas atcelšanas stāvokļa
ārstē�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tramadol Krka 50 mg/ml šķīdums injekcijām
Tramadol Krka 100 mg/2 ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām (1 ampula) satur 50 mg tramadola
hidrohlorīda (tramadoli hydrochloridum).
2
ml
šķīduma
injekcijām
(1
ampula)
satur
100
mg
tramadola
hidrohlorīda
(tramadoli
hydrochloridum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
-
nātrijs (0,701 mg/ml)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšana.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Devu jāpielāgo atbilstoši sāpju intensitātei un katra pacienta
individuālajai jutībai. Parasti jāizvēlas
mazākā pret sāpēm efektīvā deva. Kopējā dienas deva nedrīkst
pārsniegt 400 mg tramadola
hidrohlorīda, izņemot īpašu klīnisku apstākļu gadījumā.
Ja vien nav nozīmēts savādāk, Tramadol Krka šķīdums injekcijām
jālieto šādi:
Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma
50 – 100 mg tramadola hidrohlorīda ik pēc 4 – 6 stundām
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Pediatriskā populācija
Tramadol Krka šķīdums injekcijām nav ieteicams bērniem līdz 1
gada vecumam.
Bērniem no 1 līdz 11 gadu vecumam tramadola hidrohlorīda
vienreizējā deva ir 1-2 mg/kg ķermeņa
masas. Sāpju mazināšanai parasti jāizvēlās mazākā efektīvā
deva. Dienas deva nedrīkst pārsniegt
mazāko no sekojošajām devām – 8 mg/kg ķermeņa masas vai 400 mg
tramadola hidrohlorīda (skatīt
5.1. apakšpunktu).
Gados vecāki cilvēki
Pacientiem līdz 75 gadu vecumam, kuriem aknu vai nieru mazspēja
klīniski nav konstatēta, devu
PI_Text011279_1
- Updated:
Page 1 of 12
SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021
pielāgošana parasti nav nepieciešama. Gados vecākiem pacientiem,
kuri vecāki par 75 gadiem, var būt
pagarināta eliminācija. Tādēļ, ja nepi