TRAMADOL KRKA 100 mg/1 mL oralne kapi, otopina

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

tramadol

Pieejams no:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATĶ kods:

N02AX02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tramadol

Deva:

100 mg/1 mL

Zāļu forma:

oralne kapi, otopina

Kompozīcija:

1 ml oralnih kapi, otopine sadrži: 100 mg tramadolhidrohlorida

Vienības iepakojumā:

10 ml oralnih kapi, otopine

Receptes veids:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ražojis:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2016-02-21

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
TRAMADOL KRKA
100 mg/ml oralne kapi, otopina
tramadol
Prije poČetka uzimanja pažljivo proČitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek Tramadol Krka i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati lijek Tramadol Krka
3. Kako uzimati lijek Tramadol Krka?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek Tramadol Krka?
6. Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Tramadol Krka i za šta se koristi?
Tramadol - aktivna supstanca u ovom lijeku – je analgetik, a spada u
skupinu opioida koji djeluju na
centralni nervni sistem. Ublažava bol djelovanjem na posebne nervne
stanice u leđnoj moždini i
mozgu.
Ovaj lijek se primjenjuje za liječenje umjerene do jake boli.
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek Tramadol Krka
Ne uzimajte Tramadol Krka 100 mg/ml oralne kapi:
-
ako ste alergični na tramadol, mentol, eukaliptol ili bilo koju
pomoćnu supstancu ovog
lijeka (navedeno u dijelu 6);
-
kod akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje, analgetikom ili
drugim
psihotropinim lijekovima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i
osjećaje);
-
ako uzimate MAO inhibitore (neki lijekovi za liječenje depresije) ili
ste ih uzimati tokom
prethodne dvije sedmice (vidjeti “Drugi lijekovi i Tramadol Krka 100
mg/ml oralne kapi”);
-
ako imate epilepsiju koja se liječenjem ne može odgovarajuće
kontrolirati;
-
kao zamjena kod ustezanja droga.
Upozorenja i mjere opreza
Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja
Tramadol Krka 100 mg/ml oralne
kapi:
-
ako smatrate da ste ovisni o drugim analgeticima (opioidima);
-
ako imate poremećaje svijesti (osj

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
_▲_
TRAMADOL KRKA
100 mg/ml oralne kapi, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstance: tramadol hidrohlorid.
20 kapi (ekvivalentno 0,5 ml) oralnih kapi, otopine sadrži 50 mg
tramadol hidrohlorida.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom: saharoza.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, otopina.
Bistra, bezbojna do slabo smeđa otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje umjerene do jake boli
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza treba biti prilagođena intenzitetu boli i osjetljivosti
pojedinog bolesnika. Za analgeziju treba
općenito izabrati najnižu djelotvornu dozu. Dnevna doza od 400 mg
aktivne supstance se ne smije
premašiti, osim u posebnim kliničkim okolnostima (npr. bol zbog
karcinoma i jaka postoparativna bol).
Osim ako nije drugačije propisano, Tramadol Krka oralne kapi treba
davati kao što je navedeno:
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Oblik doze
Pojedinačna doza
Najveća dnevna doza
Tramadol Krka oralne kapi
50 do 100 mg
svaka 4 do 6 sata
(20 do 40 kapi)
400 mg
(do 160 kapi)
Ako bol nije dovoljno popustila nakon primjene pojedinačne doze od 50
mg tramadol hidrohlorida za
30 do 60 minuta, može se dati druga pojedinačna doza od 50 mg. Ako
se čini da kod jakih bolova
postoji potreba za većom dozom, kao početna doza može se dati veća
pojedinačna doza Tramadol
Krka oralnih kapi (100 mg tramadol hidrohlorida).
Ovisno o boli, učinak traje najmanje 4 – 6 sati. Kod liječenja
jakih postoperativnih bolova mogu biti
potrebne i veće doze za analgeziju na zahtjev u ranom postoperativnom
periodu. Potrebe za vrijeme
od 24 sata općenito nisu veći nego kod uobičajene primjene.
Djeca
Tramadol Krka oralne kapi nisu prikladne za djecu mlađu od 1 godine.
Djeca u dobi od 1 do 11 godina dobivaju pojedinačnu dozu od 1 do 2 mg
tramadol hidrohlorida na
kilogram tjelesne težine. Ne smije se premašiti dnevna doza od 8 mg
na kg tjelesne težine il