Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRAMADOLHYDROCHLORIDE 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRAMADOL 175,7 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N02AX02
TRAMADOLHYDROCHLORIDE 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRAMADOL 175,7 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Tramadol
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
Sandoz B.V. Tramadol HCl Sandoz ® retard 100/150/200, tabletten met verlengde afgifte 100/150/200 mg 1313-v18 1.3.1.3 Package leaflet Januari 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT TRAMADOL HCL SANDOZ ® RETARD 100, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 100 MG TRAMADOL HCL SANDOZ ® RETARD 150, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 150 MG TRAMADOL HCL SANDOZ ® RETARD 200, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 200 MG tramadolhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Tramadol HCl Sandoz retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAMADOL HCL SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tramadol, de werkzame stof in Tramadol HCl Sandoz retard, is een pijnstiller (analgeticum) uit de opiatengroep. Het pijnstillende effect wordt veroorzaakt door de inwerking op bepaalde zenuwcellen in het ruggenmerg en de hersenen. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige pijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • U heeft een acute vergiftiging door alcohol, slaapmiddelen, pijn Izlasiet visu dokumentu
Sandoz B.V. Tramadol HCl Sandoz ® retard 100/150/200, tabletten met verlengde afgifte 100/150/200 mg 1311-v18 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Januari 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tramadol HCl Sandoz retard 100, tabletten met verlengde afgifte 100 mg Tramadol HCl Sandoz retard 150, tabletten met verlengde afgifte 150 mg Tramadol HCl Sandoz retard 200, tabletten met verlengde afgifte 200 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg tramadol (hydrochloride). Elke tablet met verlengde afgifte bevat 150 mg tramadol (hydrochloride). Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg tramadol (hydrochloride). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met verlengde afgifte. Tramadol HCl Sandoz retard 100, tabletten met verlengde afgifte 100 mg zijn ronde, biconvexe, gebroken witte tabletten. Tramadol HCl Sandoz retard 150, tabletten met verlengde afgifte 150 mg zijn gebroken witte, capsulevormige tabletten. Tramadol HCl Sandoz retard 200, tabletten met verlengde afgifte 200 mg zijn gebroken witte, capsulevormige tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van pijn, van matige tot ernstige aard. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING. Dosering De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de individuele gevoeligheid van de patiënt. In principe moet altijd de laagste analgetisch werkzame dosis worden gekozen. Een dagdosis van 400 mg tramadolhydrochloride mag niet worden overschreden, behalve in bijzondere klinische omstandigheden. Tenzij anders voorgeschreven, dient Tramadol HCl Sandoz retard als volgt te worden gedoseerd: _Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar:_ De gebruikelijke begindosering bedraagt 100 mg tramadolhydrochloride tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds. Het doseringsinterval mag niet minder dan 8 uur bedragen. Sandoz B.V. Tramadol HCl Sandoz ® retard 100/150/200, tabletten met verlengde afgifte 100/150/200 mg 1311-v18 1.3.1.1 Summary of Pr Izlasiet visu dokumentu