Tramadol 50 mg capsule

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tramadolum

Pieejams no:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A.

ATĶ kods:

N02AX02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tramadolum

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

capsule

Vienības iepakojumā:

N10x2

Receptes veids:

cu prescripție

Ražojis:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova

Autorizācija datums:

2020-04-29

Lietošanas instrukcija

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TRAMADOL 50 MG CAPSULE
Clorhidrat de tramadol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Tramadol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tramadol
3. Cum să luaţi Tramadol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tramadol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TRAMADOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tramadol 50 mg capsule conţine în calitate de substanţă activă
clorhidrat de tramadol, un analgezic ce
aparţine clasei opioidelor, care acţionează la nivelul sistemului
nervos central. Combate durerea, acţionând
la nivelul celulelor nervoase specifice din măduva spinării şi
creier.
Tramadol 50 mg capsule se utilizează pentru tratamentul durerii de
intensitate moderată până la severă, de
etiologii diverse, cum sunt durerile după traume (răni, fracturi),
nevralgii severe, durerea din cancer şi atac
de cord, durerea după intervenţii diagnostice şi terapeutice.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TRAMADOL
NU LUAŢI TRAMADOL
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de tramadol sau
la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct 6).
- în intoxicaţia acută cu alcool etilic, somnifere, alte analgezice
sau alte medicamente psi

Produkta apraksts

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tramadol 50 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține 50 mg clorhidrat de tramadol.
_ _
_Excipienţi cu efect cunoscut:_
lactoză monohidrat, tartrazină (E 102), p-hidroxibenzoat de metil,
p-hidroxibenzoat de n-propil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice și
suprafaţa netedă, lucioasă. Mărimea
capsulei – Nr. 2
_Culoarea capsulei: _
corp şi capac de culoare crem.
_Aspectul conţinutului din capsulă:_
Pulbere şi granule de culoare albă sau aproape albă, practic fără
miros.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerilor acute sau cronice, de intensitate moderată
până la severă, de exemplu: durerea
posttraumatică (răni, fracturi), nevralgii severe, pentru atenuarea
durerilor în neoplaziile maligne, infarct
miocardic acut, în cazul intervenţiilor diagnostice sau terapeutice.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza de tramadol trebuie individualizată în funcţie de severitatea
durerii şi de răspunsul terapeutic. În
general, trebuie aleasă cea mai mică doză analgezică eficace.
_DOZE _
_Adulţi şi copii peste 12 ani: _
Doza iniţială uzuală este de 50-100 mg (1-2 capsule Tramadol),
doză ce poate fi repetată la intervale de
4-6 ore, în funcţie de severitatea bolii, fără a depăşi 400 mg
pe zi. În dureri acute, doza iniţială necesară
este de obicei de 100 mg, iar în dureri cronice doza iniţială este
de 50 mg.
Dacă este necesar un tratament de lungă durată cu tramadol al
durerilor cronice, în funcţie de tipul şi
severitatea bolii, pacienţii trebuie monitorizaţi atent şi
reevaluaţi periodic (dacă este necesar cu
întreruperi ale tratamentului) pentru justificarea necesităţii
continuării tratamentului.
_Vârstnici _
Nu sunt necesare reduceri ale dozelor la pacienţi cu vârsta între
65 şi 75 ani, decât dacă prezintă