Traglasin 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Travoprost

Pieejams no:

OmniVision GmbH (8068084)

Deva:

40 µg/ml

Zāļu forma:

Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Kompozīcija:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis; Travoprost (29980) 0,04 Milligramm

Ievadīšanas:

Anwendung am Auge

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2021-04-21

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAGLASIN 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
TRAVOPROST
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Traglasin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Traglasin beachten?
3.
Wie ist Traglasin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Traglasin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAGLASIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Traglasin enthält Travoprost und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Prostaglandin-
Analoga bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine
oder zusammen mit
anderen Tropfen, z.B. Betablockern angewendet werden, die ebenfalls
den Augeninnendruck
senken.
Traglasin Augentropfen sind zur Reduzierung eines erhöhten Drucks im
Auge von Erwachsenen
und Jugendlichen sowie von Kindern ab 2 Monaten bestimmt. Dieser Druck
kann eine Erkrankung
namens Glaukom hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält keine Konservierungsmittel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAGLASIN BEACHTEN?
TRAGLASIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Travoprost oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
2
Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie
z

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Traglasin 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost.
Ein Tropfen enthält ca. 1,2 Mikrogramm Travoprost.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
1 ml Lösung enthält 7,5 mg Propylenglycol und 2 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat (siehe
Abschnitt 4.4.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten
mit okulärer Hypertension
oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1).
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 2
Monaten bis <18 Jahren mit okulärer Hypertension oder kindlichem
Glaukom (siehe Abschnitt
5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten_
Traglasin wird in einer Dosierung von einmal täglich 1 Tropfen in den
Bindehautsack des (der)
betroffenen Auges(n) eingetropft. Die optimale Wirkung wird erreicht,
wenn abends getropft wird.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der Anwendung wird
empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln,
die über die Augen
verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen
gemindert werden.
Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum verabreicht, müssen die
einzelnen Anwendungen
mindestens 5 Minuten auseinander liegen (siehe Abschnitt 4.5).
Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung planmäßig
mit der nächsten
Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung sollte einen Tropfen
täglich pro Auge nicht
2
überschreiten.
Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf
Traglasin umgestellt,
sollte das vorherige Präparat abgesetzt und die Behandlung mit
Traglasin am fol