Totylem

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Pieejams no:

Laboratoire Innotech International (8135484)

Deva:

60 mg/0,4 mg

Zāļu forma:

Filmtablette

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2023-08-23

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOTYLEM 60 MG/0,4 MG, FILMTABLETTE
Eisen/Folsäure
Zur Anwendung bei Frauen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Totylem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Totylem beachten?
3.
Wie ist Totylem einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Totylem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOTYLEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Totylem enthält Eisen und Folsäure als Wirkstoffe.
Dieses Arzneimittel gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die zur
Behandlung von
Eisenmangelerkrankungen verwendet wird.
Totylem wird zur Vorbeugung und Behandlung von Eisenmangel mit
erhöhtem Folsäurebedarf während
der Schwangerschaft, nach der Geburt und in der Stillzeit angewendet.
Arzneimittel nur für Frauen während der Schwangerschaft, nach der
Geburt und in der Stillzeit.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOTYLEM BEACHTEN?
TOTYLEM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Eisen, Folsäure oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie an einer Eisenüberladung leiden,
-
wenn Ihre Anämie nicht auf einen Eisenmangel zurückzuführen ist (z.
B. aufgrund eines Vitami

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Totylem 60 mg/0,4 mg, Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält:
Eisen (als Eisen(Ⅱ)-gluconat)
...................................................................................................
60,000 mg
Folsäure (als Folsäure-Hydrat)
..................................................................................................
0,400 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 158 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Perlrosafarbene, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von 12 mm
und einer Dicke von 7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Behandlung von Eisenmangel mit erhöhtem
Folsäurebedarf während der
Schwangerschaft, nach der Geburt und in der Stillzeit.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 Tablette pro Tag (60 mg Eisen und 0,4 mg Folsäure).
_ _
_Dauer der Behandlung_
Zur prophylaktischen Behandlung sollten schwangere Frauen 6 Monate
lang behandelt werden oder,
wenn eine 6-monatige Behandlung während der Schwangerschaft nicht
erreicht werden kann, die
Prophylaxe in der Zeit nach der Geburt (6 bis 12 Wochen nach der
Entbindung) fortführen.
Im Falle eines Eisenmangels sollte die Anwendungsdauer lang genug
sein, um die Eisenspeicher
(Serumeisen, Serumtransferrinrezeptor und
Transferrinsättigungsfaktor) wieder aufzufüllen.
Der Hämoglobin- und Ferritinspiegel im Serum sollten 8 Wochen nach
Beginn der Behandlung überprüft
werden. Die Notwendigkeit einer anschließenden Überwachung liegt im
Ermessen des Arztes. Bei
schwangeren Frauen sollten diese Tests mindestens einmal im zweiten
Trimester wiederholt werden.
_Kinder und Jugendliche _
Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen bestimmt, da die
Anwendung nur bei Frauen während der Schwangerschaft, nach der Geburt
und in der Stillzeit indiziert
ist.
2
_Ältere Patienten