TORVACARD 80 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

atorvastatin

Pieejams no:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATĶ kods:

C10AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

atorvastatin

Klase:

TT

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20020 / 19 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20020 / 20 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20020 / 21 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20020 / 22 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SORTIS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-06542; OBRADON 80 mg filmtabletta - OGYI-T-08306; ATORVA-TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-10012; HYPOLIP 80 mg filmtabletta - OGYI-T-10427; ATORVOX 80 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; ATORIS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-09122; ASTATOR 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21813; TORVALIPIN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-20418; ATORVASTATIN-TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-22355; ATORVASTATIN MYLAN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-22418; TORVACARD-ZENTIVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-22797; ATORVASTATIN AUROVITAS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23096; ATORVASTATIN MSN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23590

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2012-02-08

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TORVACARD 80 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Torvacard és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2
Tudnivalók az Torvacard szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Torvacard-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Torvacard-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TORVACARD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Torvacard a sztatinnak nevezett gyógyszerek csoportjához tartozik,
melyek a lipidek (zsírok)
anyagcseréjét szabályozzák.
A Torvacard a vér koleszterin- és triglicerid szintjének
csökkentésére szolgáló gyógyszer, ha a zsírszegény
diéta vagy életmód-változtatás önmagában elégtelen. Ha Ön
szívbetegség szempontjából fokozott
kockázatnak van kitéve, a Torvacard ennek a kockázatnak a
csökkentésére is használható, még akkor is, ha
koleszterinszintje normális. A kezelés során a szokásos
koleszterinszegény diétát folytatnia kell.
2.
TUDNIVALÓK A TORVACARD SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TORVACARD-OT
-
ha allergiás az atorvasztatinra vagy bármely hasonló gyógyszerre,
melyet a vérzsírok csökkentésére
alkalmazna

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TORVACARD 80 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg atorvasztatin filmtablettánként (atorvasztatin-kalcium
formájában).
Ismert hatású segédanyagok:
Minden egyes Torvacard 80 mg filmtabletta 286,080 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Citrom-narancssárga, ovális, mindkét oldalán domború, 20,1 mm ×
10,1 mm-es filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
A Torvacard diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-, apolipoprotein-B- és
trigliceridszint csökkentésére javasolt felnőttek, serdülők, és
10 éves vagy 10 évnél idősebb gyermekek
számára primaer hypercholesterinaemiában, beleértve a familiaris
hypercholesterinaemiát (heterozygota
forma), valamint kevert hyperlipidaemiában (megfelel a Fredrickson
szerinti IIa. illetve IIb. típusnak), ha a
diéta és egyéb, nem-gyógyszeres beavatkozások nem hoznak
eredményt.
A Torvacard homozygota familiaris hypercholesterinaemiás felnőttek
összkoleszterin- és
LDL-koleszterinszintjének csökkentésére is javasolt egyéb
lipidcsökkentő eljárások (pl. LDL-apheresis)
kiegészítéseként vagy akkor, ha ezen eljárások nem állnak
rendelkezésre.
Cardiovascularis megbetegedés prevenciója
A cardiovascularis események megelőzésére olyan betegekben,
akiknél nagy az első cardiovascularis
esemény kockázata (lásd 5.1 pont) a többi kockázati tényező
korrekciójának kiegészítéseként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Torvacard alkalmazása előtt a betegnek a szokásos
lipidcsökkentő diétát kell előírni, amit a
Torvacard-kezelés ideje alatt is folytatni kell.
Az adagot egyedileg, a kiindulási LDL-koleszterinszint, a kezelés
célja és a betegnél kapott terápiás válasz
alapján kell megállapítani.
A szokásos kezdő adag naponta egyszer 10 mg. Az adag módosítása 4
hetes vagy hosszabb időközönké