Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
N03AX11
TOPIRAMATO
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TOPIRAMATO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Topiramato
TOPIRAMATO TECNIGEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 09/03/2009 Comercializado
Autorizado
2009-03-09
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOPIRAMATO TECNIGEN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Topiramato Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Topiramato Tecnigen y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Topiramato Tecnigen 3. Cómo tomar Topiramato Tecnigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topiramato Tecnigen 6. Información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topiramato Tecnigen pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado junto con otros medicamentos para prevenir la migraña en adultos 2. ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO TECNIGEN NO TOME TOPIRAMATO TECNIGEN - si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los demás componentes de Topiramato Tecnigen (listados en la sección 6). Prevención de migrañas - No debe tomar Topiramato Tecnigen si está embarazada. - Si usted es una mujer fértil, no debe tomar Topiramato Tecnigen, a menos que esté usando un método anticonceptivo altamente eficaz durante su tr Izlasiet visu dokumentu
1 de 24 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topiramato Tecnigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Tecnigen 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Tecnigen 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Tecnigen 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Topiramato Tecnigen 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Topiramato Tecnigen 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. Topiramato Tecnigen 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato. Topiramato Tecnigen 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 30,45 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 60,90 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 121,80 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 243,60 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos de 25 mg son comprimidos recubiertos redondos, convexos y de color blanco. Los comprimidos de 50, 100 y 200 mg son comprimidos recubiertos redondos, convexos y de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas ge Izlasiet visu dokumentu