Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
TARBIS FARMA S.L.
N03AX11
TOPIRAMATO
200 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TOPIRAMATO 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Topiramato
TOPIRAMATO TARBIS 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 16/06/2008 No Comercializado - TOPIRAMATO TARBIS 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 16/06/2008 Comercializado
Suspenso
2008-06-16
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOPIRAMATO TARBIS 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Topiramato TARBIS y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Topiramato TARBIS 3. Cómo tomar Topiramato TARBIS 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topiramato TARBIS 6. Información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topiramato Tarbis pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años, administrado solo tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años, administrado junto con otros medicamentos para prevenir la migraña en adultos 2. ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO TARBIS NO TOME TOPIRAMATO TARBIS si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los demás componentes de Topiramato Tarbis (listados en la sección 6). en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer en edad fértil a no ser que esté usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección “embarazo y lactancia”). Debe hablar con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté tomando Topiramato Tarbis. Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Topiramato Tarbis. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Antes de iniciar el tratamiento con Topiramato Tarbis, consulte a su médico o Izlasiet visu dokumentu
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TOPIRAMATO TARBIS 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG TOPIRAMATO TARBIS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG TOPIRAMATO TARBIS 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG TOPIRAMATO TARBIS 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Topiramato Tarbis 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Topiramato Tarbis 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. Topiramato Tarbis 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato. Topiramato Tarbis 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Excipientes Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 17,94 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 35,87 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 71,74 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 143,48 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película: Los comprimidos de 25 mg son comprimidos recubiertos con película, redondos y de color blanco. Los comprimidos de 50 mg son comprimidos recubiertos con película, redondos y de color amarillo claro. Los comprimidos de 100 mg son comprimidos recubiertos con película, redondos y de color amarillo. Los comprimidos de 200 mg son comprimidos recubiertos con película, redondos y de color rojo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias. Tratamiento concomitante en niños de dos o más años de edad, adolescentes y adultos con crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria o crisis tónico-clónicas gene Izlasiet visu dokumentu