TOPIRAMATE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

topiramate 50 mg

Pieejams no:

BIOGARAN

ATĶ kods:

N03AX11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

topiramate 50 mg

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

pour un comprimé > topiramate 50 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Klase:

Liste I

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

ANTIEPILEPTIQUES

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N03AX11.TOPIRAMATE BIOGARAN appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».Il est utilisé :· seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans ;· avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus ;· pour prévenir les migraines chez l’adulte.

Produktu pārskats:

380 521-8 ou 34009 380 521 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/11/2018;380 531-3 ou 34009 380 531 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 522-4 ou 34009 380 522 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 523-0 ou 34009 380 523 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 524-7 ou 34009 380 524 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 525-3 ou 34009 380 525 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 527-6 ou 34009 380 527 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 528-2 ou 34009 380 528 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 529-9 ou 34009 380 529 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 530-7 ou 34009 380 530 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Archivée le 14/11/2021

Autorizācija datums:

2007-06-22

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2018
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé
Topiramate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOPIRAMATE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOPIRAMATE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TOPIRAMATE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPIRAMATE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N03AX11.
TOPIRAMATE BIOGARAN appartient à un groupe de médicaments appelés
« médicaments antiépileptiques ».
Il est utilisé :
·
seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à
partir de 6 ans ;
·
avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les
adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus ;
·
pour prévenir les migraines chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE BIOGARAN 50 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TOPIRAMATE BIOGAR

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate.............................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus
de 6 ans dans l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation
secondaire
ou dans les crises tonico-cloniques généralisées.
En association aux autres antiépileptiques chez l’enfant à partir
de 2 ans, l’adolescent et l’adulte dans l’épilepsie partielle
avec ou sans
généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques
généralisées, ainsi que dans le traitement des crises associées au
syndrome de Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l’adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse des
alternatives
thérapeutiques possibles. Le topiramate n’est pas indiqué dans le
traitement de la crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis
d’augmenter les doses jusqu’à la posologie efficace. La posologie
et
l’augmentation de la posologie doivent être guidées par la
réponse clinique.
Une surveillance des concentrations plasmatiques pour optimiser le
traitement par TOPIRAMATE BIOGARAN n’est pas nécessaire.
Dans de rares cas, l’ajout de topiramate à la phénytoïne peut
nécessiter une adaptation de la posologie de la phénytoïne pour
obtenir
une réponse clinique optimale. L’ajout ou le retrait de la
phénytoïne et de la carbamazépine à un traitement en association
avec
TOPIRAMATE BIOGARAN peut nécessiter l’adaptati