Topiramat Bluefish 100 mg

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Topiramat

Pieejams no:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATĶ kods:

N03AX11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Topiramate

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Tablett, filmdrasjert

Vienības iepakojumā:

Blisterpakning 60 stk

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2012-02-01

Lietošanas instrukcija

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TOPIRAMAT BLUEFISH 25 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
TOPIRAMAT BLUEFISH 50 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
TOPIRAMAT BLUEFISH 100 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
TOPIRAMAT BLUEFISH 200 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
TOPIRAMAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Topiramat Bluefish er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Topiramat Bluefish
3.
Hvordan du bruker Topiramat Bluefish
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Topiramat Bluefish
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Topiramat Bluefish er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Topiramat Bluefish tilh
淡
rer en legemiddelgruppe som kalles  antiepileptika . Det
brukes:
•
alene til
奪
behandle epilepsianfall hos voksne og barn over 6
奪
r
•
sammen med andre legemidler til
奪
behandle epilepsianfall hos voksne og barn fra 2
奪
rs alder
•
til
奪
forebygge migrenehodepine hos voksne
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Topiramat Bluefish
Bruk ikke Topiramat Bluefish
•
dersom du er allergisk overfor topiramat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
til forebygging av migrene: hvis du er gravid

Produkta apraksts

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Topiramat Bluefish 25 mg tabletter, filmdrasjerte
Topiramat Bluefish 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Topiramat Bluefish 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Topiramat Bluefish 200 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25, 50, 100 eller 200 mg
topiramat.
Hjelpestoffer med kjent effekt: 25 mg: inneholder 29,9 mg
laktosemonohydrat
50 mg: inneholder 59,8 mg laktosemonohydrat
100 mg: inneholder 119,6 mg laktosemonohydrat
200 mg: inneholder 239,2 mg laktosemonohydrat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Beskrivelse av produktet
25 mg: Hvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med
skråkant, ca. 6 mm i diameter, preget
med TP på den ene siden og 25 på den andre.
50 mg: Lysegule, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med
skråkant, ca. 7 mm i diameter, preget
med TP på den ene siden og 50 på den andre.
100 mg: Mørkegule, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med
skråkant, ca. 9 mm i diameter,
preget med TP på den ene siden og 100 på den andre.
200 mg: Røde, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med
skråkant, ca. 12,7 mm i diameter, preget
med TP på den ene siden og 200 på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Monoterapi hos voksne, ungdom og barn over 6 år med partielle anfall
med eller uten sekundære
generaliserte anfall, samt primære generaliserte tonisk-kloniske
anfall.
Tilleggsbehandling hos barn over 2 år, ungdom og voksne med partielle
anfall med eller uten
sekundær generalisering eller primære generaliserte tonisk-kloniske
anfall, og behandling av anfall
forbundet med Lennox-Gastautsyndrom.
Topiramat er indisert som migreneprofylakse hos voksne etter grundig
vurdering av alternative
behandlinger. Topiramat er ikke tiltenkt akuttbehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
2
Det anbefales at behandling startes med en lav dose etterfulgt av
titrering til en effektiv dose. Dose og
titreringshastighet bør t