TOLTERODINA NEO CINFA 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

TOLTERODINA TARTRATO

Pieejams no:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATĶ kods:

G04BD07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TOLTERODINE TARTRATO

Deva:

4 mg

Zāļu forma:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Kompozīcija:

TOLTERODINA TARTRATO 4 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Tolterodina

Produktu pārskats:

TOLTERODINA NEO CINFA 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 10/07/2013 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2013-07-05

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOLTERODINA NEO CINFA 4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
Tolterodina tartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es tolterodina neo cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar tolterodina neo cinfa
3.
Cómo tomar tolterodina neo cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de tolterodina neo cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOLTERODINA NEO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de tolterodina neo cinfa es tartrato de
tolterodina. Tolterodina es un fármaco que
pertenece al grupo de medicamentos denominados antimuscarínicos.
Tolterodina neo cinfa se utiliza para el tratamiento de los síntomas
del síndrome de vejiga hiperactiva.
Si usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que:
-
No es capaz de controlar la orina de forma voluntaria.
-
Siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo
y/o que aumente el número de
veces que orina durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOLTERODINA NEO CINFA
NO TOME TOLTERODINA NEO CINFA
-
Si es alérgico al tartrato de tolterodina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención
urinaria).
-
Si padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión
intraocular con pérdida de campo
de v

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
tolterodina neo cinfa 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula dura de liberación prolongada contiene 4 mg de tartrato
de tolterodina, equivalente a 2,74 mg
de tolterodina.
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 4 mg contiene
65,41-68,99 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Las cápsulas duras de liberación prolongada de 4 mg son cápsulas de
gelatina dura de color azul claro
opaco - azul claro opaco, de tamaño 1, que contienen cuatro
comprimidos recubiertos blancos, redondos y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o de la
polaquiuria y de la urgencia, que puede
producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): _
La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática o en
pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración
glomerular < 30 ml/min), para los que la
dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y
5.2). En caso de efectos adversos
molestos, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al día.
_Población pediátrica: _
No se ha demostrado la eficacia de tolterodina neo en niños (ver
sección 5.1). Por tanto, no se recomienda
el uso de tolterodina neo en niños.
Forma de administración
Las cápsulas de liberación prolongada pueden tomarse con o sin
alimentos y deben tragarse enteras.
Después de 2-3 meses de tratamiento deberá evaluarse el efecto del
mismo (ver sección 5.1).
4.3. CONTRAINDICACIONES
La tolterodina está contraindicada en pacientes con:
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
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