Tolfedine 20mg tablets 20 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktīvā sastāvdaļa:

Tolfenamīnskābe

Pieejams no:

Vetoquinol S.A., Francija

ATĶ kods:

QM01AG02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tolfenamic acid

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

tabletes

Receptes veids:

Recepšu veterinārās zāles

Ražojis:

Vetoquinol S.A., Francija

Ārstniecības grupa:

kaķi; suņi

Produktu pārskats:

V/NRP/08/1575-01 - 20 mg - Blisteris, 8 tablete - Ir pieejams; V/NRP/08/1575-02 - 20 mg - Alumīnija blisteris, 8 tablete - Nav pieejams; V/NRP/08/1575-03 - 20 mg - Alumīnija blisteris, 8 tablete - Nav pieejams

Autorizācija statuss:

Nav pieejams

Autorizācija datums:

2008-08-18

Lietošanas instrukcija

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/08/1575
TOLFEDINE 20 MG TABLETS
20 mg tabletes iekšķīgai lietošanai suņiem un kaķiem
_Tolfenamic acid_
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības turētājs:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
F - 70200 Lure
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
VETOQUINOL S.A.
vai
Vetoquinol Biowet Sp z o.o.,
Magny-Vernois
13-14 Kosynierow Gdynskich st.,
F - 70200 LURE
66-400 Gorzów Wlkp.,
Francija
Polija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
TOLFEDINE 20 MG TABLETS
20 mg tabletes iekšķīgai lietošanai suņiem un kaķiem
_Tolfenamic acid_
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
AKTĪVĀ VIELA: Tolfenamīnskābe
PALĪGVIELAS: Kviešu ciete, kalcija hidrogēnfosfāts, nātrija
dokusāts, mikrokristalizēta celuloze,
magnija stearāts, attīrīts ūdens, izopropilalkohols.
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Kaķiem: Drudža sindroma mazināšanai (abscesi, nezināmas izcelsmes
drudzis).
Suņiem: Iekaisuma un sāpju simptomātiskai ārstēšanai
kaula-locītavu un muskuļu-skeleta sistēmas
slimību gadījumos.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Tolfenamīnskābe ir kontrindicēta sirds slimību gadījumā.
Nelietot dzīvniekiem ar aknu darbības traucējumiem vai akūtu nieru
mazspēju.
Tolfenamīnskābe ir kontrindicēta čūlas vai kuņģa-zarnu trakta
asiņošanas gadījumā, ja ir asins
diskrāzija vai paaugstināta jutība pret tolfenamīnskābi.
Nelietot vienlaicīgi ar citiem steroīdiem vai nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ārstēšanas laikā var rasties caureja un vemšana. Ja kāda no
šīm reakcijām turpinās ilgāku laiku,
ārstēšana jāpārtrauc.
Turklāt var novērot īslaicīgas slāpes un/vai diurēzes
palielināšanos. Vairumā gadījumu šīs pazīmes
izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā lietošanas instrukc

Produkta apraksts

ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/08/1575
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
TOLFEDINE 20 MG TABLETS
20 mg tabletes iekšķīgai lietošanai suņiem un kaķiem
_Tolfenamic acid_
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 tablete satur:
_Tolfenamīnskābe_ 20,0 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Dalāma tablete
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi un kaķi
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņiem: Iekaisuma un sāpju simptomātiskai ārstēšanai
kaula-locītavu un muskuļu-skeleta
sistēmas slimību gadījumos.
Kaķiem: Drudža sindroma mazināšanai.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Tolfenamīnskābe ir kontrindicēta sirds slimību gadījumā.
Nelietot dzīvniekiem ar aknu darbības traucējumiem vai akūtu nieru
mazspēju.
Tolfenamīnskābe ir kontrindicēta čūlas vai kuņģa-zarnu trakta
asiņošanas gadījumā, ja ir asins
diskrāzija vai paaugstināta jutība pret tolfenamīnskābi.
Nelietot vienlaicīgi ar citiem steroīdiem vai nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem.
Nelietot grūsniem dzīvniekiem.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Lietošana dzīvniekiem, kas ir jaunāki par 6 nedēļām, vai veciem
dzīvniekiem var būt saistīta
ar papildu risku. Ja no tās nevar izvairīties, dzīvniekiem var būt
nepieciešama samazināta
deva, un svarīga ir rūpīga klīniskā uzraudzība. Jāņem vērā,
ka šādiem dzīvniekiem ir
samazināts metabolisms un izvade.
Nedrīkst pārsniegt noteikto devu vai ārstēšanas ilgumu.
Jāizvairās no lietošanas dzīvniekiem, kam ir dehidratācija,
hipovolēmija vai hipotensija,
jo ir iespējams pastiprinātas nieru toksicitātes risks.
Jāizvairās no iespējami nefrotoksisku zāļu vienlaicīgas
lietošanas.
Šīs zāles nav vēlams lietot kaķiem, kuriem veic vispārējo
anestēziju, iekams viņi nav
pilnībā atmodušies.
Dzīvniekiem, kuri cieš no hroniskas nieru mazspējas un kuriem ir
nepiec