Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Naproxen-Natrium
Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH (8041464)
M01AE02
Naproxen Sodium
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Naproxen-Natrium (19723) 220 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2003-04-16
palde-1280-200729-cv Seite 1 von 6 Stand Juli 2020 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TOGAL NAPROXEN 200 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Naproxen-Natrium Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Togal Naproxen 200 mg Filmtabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen be- merken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apothe- ker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. WAS SIND TOGAL NAPROXEN 200 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOGAL NAPROXEN 200 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? 3. WIE SIND TOGAL NAPROXEN 200 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE SIND TOGAL NAPROXEN 200 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS SIND TOGAL NAPROXEN 200 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Togal Naproxen 200 mg Filmtabletten sind ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungs- hemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlo- gistikum/Analgetikum). Togal Naproxen 200 mg Filmtabletten werden ange- wendet bei • leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopf- schmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen • Fieber. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOGAL NA- PROXEN 200 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? TOGAL NAPROXEN 200 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN • Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) NAPROXEN 200 MG FILMTABLETTEN spcde-220810-001-TogalNaproxen-cv_PITSeite 1 / 11 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Togal Naproxen 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Naproxen-Natrium Jede Togal Naproxen 200 mg Filmtablette enthält 220 mg Naproxen-Natrium, entsprechend 200 mg Naproxen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1._ _ 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitige symptomatische Behandlung von • leichten bis mäßig starken Schmerzen bei: - Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen - bekannter Arthrose • Fieber 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen zu Beginn der Behandlung als Initialdosis 1 To- gal Naproxen 200 mg Filmtablette und gegebenenfalls nach 8 bis 12 Stunden eine weitere Einzeldo- sis von 1 Filmtablette. Die Tageshöchstdosis beträgt 3 Togal Naproxen 200 mg Filmtabletten (ent- sprechend 660 mg Naproxen-Natrium). Togal Naproxen 200 mg Filmtabletten sollten ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat bei Fieber nicht länger als 3 Tage und bei Schmerzen nicht länger als 4 Tage eingenommen werden. _BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _ _ _ _Patienten mit eingeschränkter Leber-, Nieren- und Herzfunktion _ Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten nicht mehr als 2 Filmtabletten pro Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen, einnehmen. Bei eingeschränkter Herzfunktion kann eine Reduktion der Dosis erforderlich sein. _Kinder und Jugendliche _ Togal Naproxen 200 mg Filmtabletten dürfen bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da der Wirkstoffgehalt zu hoch ist (s. Abschnitt 4.3). Art der Anwendung Togal Naproxen 200 mg Filmtabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit und möglichst vor den Mahlzeiten (bei akuten Beschwerden auch auf nüchternen Magen) eingenommen. Izlasiet visu dokumentu