TOCEX

Valsts: Ekvadora

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktīvā sastāvdaļa:

Levodropropizina 60mg /10 mL

Pieejams no:

LABORATORIO BAGO DE CHILE S.A. CHILE

ATĶ kods:

R05DB27JARY8890

Zāļu forma:

JARABE

Kompozīcija:

Cada 100 mL de jarabe contiene: Levodropropizina 0.60 g

Ievadīšanas:

Oral

Vienības iepakojumā:

Caja- Frasco x 120 mL + jeringa o cuchara dosificadora o vaso dosificador + prospecto informativo.

Klase:

Monofármaco

Receptes veids:

Bajo receta médica

Ražojis:

LABORATORIO BAGO DE CHILE S.A.

Produktu pārskats:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE INCOLORA A LEVEMENTE AMBAR, CON AROMA FRUTAL.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-08-26 10:16:05 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE CUM EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO. **NOTIFICACION: NMED02-CORRECCIÓN POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: SE SOLICITA COLOCAR EL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 36 MESES, CAMBIO APROBADO EN LA SOLICITUD VUE#16928435202200000281P. DE: 24 MESES A:36 MESES. 2021-10-22 10:16:05 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED17 - ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2022-07-08 10:16:05 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DEBIDO A LA SIGUIENTE MODIFICACIÓN: EXTENSION DE VIDA UTIL DE: 24 MESES A: 36 MESES 2022-10-16 10:16:05 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEBIDO A AMPLIACIÓN DE PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES, APROBADO MEDIANTE SOLICITUD 16928435202200000281P. PRESENTACIÓN COMERICAL: CAJA- FRASCO X 120 ML + JERINGA O CUCHARA DOSIFICADORA O VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO INFORMATIVO LOTE: B22ACNH CANTIDAD A AGOTAR: 253 FECHA FABRICACIÓN: FEB-2022 FECHA VENCIMIENTO: FEB-2024 LOTE: H22AD7Q CANTIDAD A AGOTAR: 14688 FECHA FABRICACIÓN: JUL-2022 FECHA VENCIMIENTO: JUL-2024 LOTE: H22AD7P CANTIDAD A AGOTAR: 9800 FECHA FABRICACIÓN: JUL-2022 FECHA VENCIMIENTO: JUL-2024 MUESTRA MÉDICA: CAJA - FRASCO X 20 ML + PROSPECTO INFORMATIVO LOTE: B22ACND CANTIDAD A AGOTAR: 32774 FECHA FABRICACIÓN: FEB-2022 FECHA VENCIMIENTO: FEB-2024 LOTE: H22AD7N CANTIDAD A AGOTAR: 39883 FECHA FABRICACIÓN: JUL-2022 FECHA VENCIMIENTO: JUL-2024 2023-04-04 10:16:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO., CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. DE: USP 42 A: USP 43 NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO: POR ERROR DEL USUARIO, NO SE DETALLO QUE LAS PRESENTACIONES DE MUESTRA MÉDICA INCLUYEN PROSPECTO Y TAMPOCO SE DETALLO EL MATERIAL DE ENVASE AUXILIAR. PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: DICE: CAJA - FRASCO X 20 ML + PROSPECTO INFORMATIVO CAJA - FRASCO X 120 ML + PROSPECTO INFORMATIVO DEBE DECIR: CAJA- FRASCO X 20 ML + JERINGA O CUCHARA DOSIFICADORA O VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO INFORMATIVO CAJA- FRASCO X 120 ML + JERINGA O CUCHARA DOSIFICADORA O VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO INFORMATIVO. 2023-08-25 13:19:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: -ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, NO FARMACOPEICO: ALGUNOS ENSAYOS SE ACTUALIZARON CONFORME REQUERIMIENTO DE LA USP 2023.; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2020-08-06