TOBREX

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tobramicinas

Pieejams no:

Tojaris projektai, UAB

ATĶ kods:

S01AA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tobramicinas

Deva:

3 mg/ml

Zāļu forma:

akių lašai (tirpalas)

Ievadīšanas:

vartoti ant akių

Receptes veids:

Receptinis

Ārstniecības joma:

Tobramycin

Autorizācija statuss:

Registruotas

Autorizācija datums:

2016-05-25

Produkta apraksts

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TOBREX 3 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Tobramicinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename mililitre akių lašų yra 3 mg tobramicino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Boro rūgštis (E284), bevandenis natrio sulfatas (E514), natrio
chloridas, tiloksapolis, benzalkonio
chloridas, natrio hidroksidas ir (arba) sulfato rūgštis (pH
koreguoti), išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių lašai (tirpalas)
5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm MMMM.
Pirmą kartą atidarius talpyklę, vaisto tinkamumo laikas: 28 paros.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Talpyklę laikyti originalioje pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Tojaris projektai“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/16/0377/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
tobrex akių lašai
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: s.a. ALCON-COUVREUR n.v., Belgija arba ALCON CUSÍ, S.A.,
Ispanija.
_Nuo referencinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis: lygi