Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
tobramütsiin
Novartis Baltics SIA
S01AA12
tobramütsiin
3mg 1ml 5ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TOBREX 2X, 3 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS tobramütsiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Tobrex 2x ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tobrex 2x kasutamist 3. Kuidas Tobrex 2x kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tobrex 2x säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TOBREX 2X JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tobrex 2x silmatilkasid kasutatakse tobramütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud silma ja silmaümbruse bakteriaalsete infektsioonide raviks täiskasvanutel ning 1-aastastel ja vanematel lastel. Osad mikroorganismid (bakterid) võivad põhjustada põletikulisi reaktsioone, mille tagajärjeks on punetus, eritis jt silma ärrituse sümptomid. Tobrex 2x on silma pindmiste bakteriaalsete infektsioonide ravim. Tegu on antibiootikumiga, mis toimib infektsiooni põhjustavatele mikroorganismidele. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TOBREX 2X KASUTAMIST TOBREX 2X EI TOHI KASUTADA • kui olete tobramütsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Pidage nõu oma arstiga. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Rääkige oma arsti või apteekriga enne Tobrex 2x kasutamist: • Tobrex 2x kasutatakse silmas. Seda ei tohi süstida või alla neelata; • kui teil esineb maksa- või neeruhaigus; • kui teil tekib Tobrex 2x kasutamisel allergiline reaktsioon, katkestage ravimi kasutamine ja pidage nõu oma arstiga. Allergilised reaktsioonid võivad olla erinevad, alates pai Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tobrex 2x 3 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 3 mg tobramütsiini. INN. _Tobramycinum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Lahus on läbipaistev ja värvitu. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tobramütsiinile tundlike bakterite poolt põhjustatud silma ja silmamanuste väliste infektsioonide ravi täiskasvanutel ning 1-aastastel ja vanematel lastel. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid._ _ 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ainult silma manustamiseks. Kui äratõmmatav kinnitusrõngas on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud, eemaldage see enne ravimi kasutamist. Annustamine Annuseks on üks tilk Tobrex 2x silmatilku konjunktivaalkotti kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul) 7 päeva (± 1 päev) jooksul. _Raske infektsiooni korral_: esimesel päeval tilgutada ravimit 4 korda ärkveloleku jooksul. Seejärel tilgutada mõlemasse silma üks tilk kaks korda ööpäevas ärkveloleku ajal kogu raviperioodil e 7 ± 1 päev. _Kasutamine eakatel _ Annuse korrigeerimine eakatel patsientidel pole vajalik. _Lapsed _ Tobrex 2x silmatilkasid võib kasutada 1-aastastel ja vanematel lastel täiskasvanutega samasugustes annustes. Hetkel olemasolevad andmed on esitatud lõigus 5.1. Ravimi ohutus ja efektiivsus alla 1- aastastel lastel ei ole tõestatud, andmed puuduvad. _Kasutamine maksa- ja neerukahjustusega patsientidel _ Tobramütsiini silma manustamise järgselt on süsteemne imendumine vähene. Kui samaaegselt manustatakse süsteemselt aminoglükosiide, peab hoolikalt jälgima kogu kontsentratsiooni kudedes veendumaks, et säilib raviks vajalik tase. Manustamisviis Tilguti otsiku ja lahuse saastumise vältimiseks ärge puudutage tilgutiga silmalauge, piirnevaid alasid või teisi pindu. Hoidke pudel tihedalt suletuna, kui te ravimit ei kasuta. Teiste silmatilkade samaaegsel kasutamisel peab mõlema ravimi man Izlasiet visu dokumentu