TOBREX 2X silmatilgad, lahus

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
15-09-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
15-09-2022

Aktīvā sastāvdaļa:

tobramütsiin

Pieejams no:

Novartis Baltics SIA

ATĶ kods:

S01AA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tobramütsiin

Deva:

3mg 1ml 5ml 1TK

Zāļu forma:

silmatilgad, lahus

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

                                1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TOBREX 2X, 3 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
tobramütsiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tobrex 2x ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tobrex 2x kasutamist
3.
Kuidas Tobrex 2x kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tobrex 2x säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TOBREX 2X JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tobrex 2x silmatilkasid kasutatakse tobramütsiinile tundlike
mikroorganismide poolt põhjustatud
silma ja silmaümbruse bakteriaalsete infektsioonide raviks
täiskasvanutel ning 1-aastastel ja vanematel
lastel.
Osad mikroorganismid (bakterid) võivad põhjustada põletikulisi
reaktsioone, mille tagajärjeks on
punetus, eritis jt silma ärrituse sümptomid.
Tobrex 2x on silma pindmiste bakteriaalsete infektsioonide ravim. Tegu
on antibiootikumiga, mis
toimib infektsiooni põhjustavatele mikroorganismidele.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TOBREX 2X KASUTAMIST
TOBREX 2X EI TOHI KASUTADA
•
kui olete tobramütsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Pidage nõu oma arstiga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Rääkige oma arsti või apteekriga enne Tobrex 2x kasutamist:
•
Tobrex 2x kasutatakse silmas. Seda ei tohi süstida või alla neelata;
•
kui teil esineb maksa- või neeruhaigus;
•
kui teil tekib Tobrex 2x kasutamisel allergiline reaktsioon,
katkestage ravimi kasutamine ja
pidage nõu oma arstiga. Allergilised reaktsioonid võivad olla
erinevad, alates pai
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tobrex 2x 3 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 3 mg tobramütsiini.
INN. _Tobramycinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Lahus on läbipaistev ja värvitu.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tobramütsiinile tundlike bakterite poolt põhjustatud silma ja
silmamanuste väliste infektsioonide ravi
täiskasvanutel ning 1-aastastel ja vanematel lastel.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid._ _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ainult silma manustamiseks.
Kui äratõmmatav kinnitusrõngas on pärast korgi eemaldamist lahti
tulnud, eemaldage see enne ravimi
kasutamist.
Annustamine
Annuseks on üks tilk Tobrex 2x silmatilku konjunktivaalkotti kaks
korda ööpäevas (hommikul ja
õhtul) 7 päeva (± 1 päev) jooksul.
_Raske infektsiooni korral_: esimesel päeval tilgutada ravimit 4
korda ärkveloleku jooksul. Seejärel
tilgutada mõlemasse silma üks tilk kaks korda ööpäevas
ärkveloleku ajal kogu raviperioodil e 7 ± 1
päev.
_Kasutamine eakatel _
Annuse korrigeerimine eakatel patsientidel pole vajalik.
_Lapsed _
Tobrex 2x silmatilkasid võib kasutada 1-aastastel ja vanematel lastel
täiskasvanutega samasugustes
annustes. Hetkel olemasolevad andmed on esitatud lõigus 5.1. Ravimi
ohutus ja efektiivsus alla 1-
aastastel lastel ei ole tõestatud, andmed puuduvad.
_Kasutamine maksa- ja neerukahjustusega patsientidel _
Tobramütsiini silma manustamise järgselt on süsteemne imendumine
vähene. Kui samaaegselt
manustatakse süsteemselt aminoglükosiide, peab hoolikalt jälgima
kogu kontsentratsiooni kudedes
veendumaks, et säilib raviks vajalik tase.
Manustamisviis
Tilguti otsiku ja lahuse saastumise vältimiseks ärge puudutage
tilgutiga silmalauge, piirnevaid alasid
või teisi pindu. Hoidke pudel tihedalt suletuna, kui te ravimit ei
kasuta.
Teiste silmatilkade samaaegsel kasutamisel peab mõlema ravimi
man
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu