Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tobramycin

Pieejams no:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATĶ kods:

J01GB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tobramycin

Zāļu forma:

Infusionslösung

Kompozīcija:

Teil 1 - Infusionslösung; Tobramycin (04479) 0,97 Milligramm

Ievadīšanas:

intravenöse Anwendung

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2010-02-03

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOBRAMYCIN B. BRAUN 1 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
TOBRAMYCIN B. BRAUN 3 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Tobramycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tobramycin B. Braun und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tobramycin B. Braun beachten?
3.
Wie ist Tobramycin B. Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tobramycin B. Braun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOBRAMYCIN B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tobramycin B. Braun gehört zu der Arzneimittelgruppe der Antibiotika,
das heißt, sie werden für die
Behandlung schwerer Infektionen mit solchen Bakterien eingesetzt, die
durch den Wirkstoff
Tobramycin abgetötet werden können.
Sie erhalten Tobramycin möglicherweise zur Behandlung einer der
folgenden Krankheiten:
–
Infektionen der Lunge und der unteren Atemwege, die während einer
stationären Behandlung
auftreten
–
Infektionen der Lunge und der unteren Atemwege bei Patienten mit
zystischer Fibrose
–
Komplizierte und wiederkehrende Infektionen der Niere, der Harnwege
und der Blase
–
Infektionen im Bauchraum
–
Infektionen von Haut und Weichteilgewebe, einschließlich schwerer
Verbrennungen
Wenn nötig, können Sie auch zusätzlich mit weiteren Antibiotika
behandelt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TOBRAMYCIN B. BRAUN BEACHTEN?
TOBRAMYCIN B. BRAUN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Tobramycin, andere A

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
Tobramycin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tobramycin B. Braun 1 mg/ml
1 ml der Lösung enthält 1 mg Tobramycin.
1 Flasche mit 80 ml enthält 80 mg Tobramycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Flasche mit 80 ml enthält 283 mg Natrium (als Chlorid).
Tobramycin B. Braun 3 mg/ml
1 ml Lösung enthält 3 mg Tobramycin.
1 Flasche mit 80 ml enthält 240 mg Tobramycin.
1 Flasche mit 120 ml enthält 360 mg Tobramycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Flasche mit 80 ml enthält 283 mg Natrium (als Chlorid).
1 Flasche mit 120 ml enthält 425 mg Natrium (als Chlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, farblose, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von schweren Infektionen durch tobramycinempfindliche
Bakterien (siehe
Abschnitt 5.1), wenn weniger toxische antimikrobielle Wirkstoffe nicht
wirksam sind. Unter diesen
Voraussetzungen kann Tobramycin B. Braun eingesetzt werden für:
●
Nosokomiale Infektionen der unteren Atemwege einschließlich schwerer
Pneumonie
●
Exazerbation von unteren Atemwegsinfektionen bei Patienten mit
zystischer Fibrose
●
Komplizierte und rezidivierende Harnwegsinfektionen
●
Intraabdominelle Infektionen
●
Infektionen von Haut und Weichteilgewebe, einschließlich schwerer
Verbrennungen
Tobramycin B. Braun wird in der Regel im Rahmen einer
Kombinationstherapie eingesetzt, in erster
Linie zusammen mit einem Betalactam-Antibiotikum oder mit einem gegen
anaerobe Bakterien
wirksamen Antibiotikum, vor allem bei lebensbedrohlichen Infektionen
aufgrund unbekannter
bakterieller Erreger, bei anaerob-aeroben Mischinfektionen, bei
systemischen
Pseudomonas-Infektionen und bei immungeschwächten, hauptsächlich
neutropenischen Patienten mit
geringer Widerstandskraft.
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