TOBRACORT

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

TOBRAMICINA, DEXAMETASONA

Pieejams no:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATĶ kods:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TOBRAMICINA, DEXAMETASONA

Ārstniecības joma:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Produktu pārskats:

3 MG/ML + 1 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC X 5 ML - 1049713050010 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SUSPENSAO OFTALMICA; 3 MG/G + 1 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G - 1049713050029 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - POMADA OFTALMICA

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2003-07-22

Lietošanas instrukcija

TOBRACORT
®
(tobramicina + dexametasona)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Suspensão oftálmica estéril
3 mg/mL + 1 mg/mL
1
TOBRACORT
®
tobramicina + dexametasona
SUSPENSÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão oftálmica estéril 3 mg/mL + 1 mg/mL: embalagem contendo
frasco de 5 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) contém:
tobramicina
.....................................................................................................................3
mg (0,10 mg/gota)
dexametasona
.................................................................................................................1
mg (0,03 mg/gota)
Excipientes: cloreto de benzalcônico, cloreto de sódio, tiloxapol,
hietelose, sulfato de sódio, edetato
dissódico, ácido clorídrico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TOBRACORT
®
suspensão oftálmica está indicado nas condições inflamatórias
oculares sensíveis a
esteroide e onde exista infecção ocular bacteriana superficial ou o
risco de infecção ocular bacteriana. Os
esteroides oculares são indicados nas condições inflamatórias da
conjuntiva palpebral e bulbar, córnea e
segmento anterior do globo ocular, onde se aceita o risco inerente ao
uso de esteroides em certas
conjuntivites
infecciosas
para
se
obter
diminuição
do
inchaço
e
da
inflamação.
TOBRACORT
®
suspensão oftálmica é indicado também na uveíte anterior crônica
e traumas corneanos causados por
queimaduras químicas, térmicas ou por radiação, e em casos de
penetração de corpos estranhos. O uso de
uma droga associada a um componente anti-infeccioso é indicado onde o
risco de infecção superficial
ocular é alto ou onde se supõe que um número de bactérias
potencialmente perigosas estarão presentes
nos olhos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os corticoides atu

Produkta apraksts

TOBRACORT
®
(tobramicina + dexametasona)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Suspensão oftálmica estéril
3 mg/mL + 1 mg/mL
1
TOBRACORT
®
tobramicina + dexametasona
SUSPENSÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão oftálmica estéril 3 mg/mL + 1 mg/mL: embalagem contendo
frasco de 5 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) contém:
tobramicina
...............................................................................................................................................................3
mg (0,10 mg/gota)
dexametasona
............................................................................................................................................................1
mg (0,03 mg/gota)
Excipientes: cloreto de benzalcônico, cloreto de sódio, tiloxapol,
hietelose, sulfato de sódio, edetato dissódico, ácido clorídrico,
hidróxido de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TOBRACORT
®
suspensão oftálmica está indicado nas condições inflamatórias
oculares sensíveis a esteroide e onde exista infecção
ocular bacteriana superficial ou o risco de infecção ocular
bacteriana. Os esteroides oculares são indicados nas condições
inflamatórias da conjuntiva palpebral e bulbar, córnea e segmento
anterior do globo ocular, onde se aceita o risco inerente ao uso de
esteroides em certas conjuntivites infecciosas para se obter
diminuição do edema e da inflamação. TOBRACORT
®
suspensão
oftálmica é indicado também na uveíte anterior crônica e traumas
corneanos causados por queimaduras químicas, térmicas ou por
radiação, e em casos de penetração de corpos estranhos. O uso de
uma droga associada a um componente anti-infeccioso é indicado
onde o risco de infecção superficial ocular é alto ou onde se
supõe que um número de bactérias pote